[发明专利]一种醇沉罐、卧螺离心机组合系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种醇沉罐、卧螺离心机组合系统，适用于中药提取液醇沉除杂工艺，属于中药制药设备领域。

背景技术

乙醇沉淀法(简称“醇沉”)是指提取药液中的醇不溶性成分在不同浓度的乙醇溶液中析出并聚集沉淀的过程，其原理是“极性相似相溶”原理，即有效成分溶于水又溶于乙醇而非有效成分如淀粉、蛋白、粘液质、色素等杂质溶于水但不溶于乙醇的特性，在中药水提浓缩液中加入一定浓度的乙醇后，有效成分转溶于乙醇溶液中而非有效成分则被沉淀去除。醇沉是中药提取过程中常用的精制、纯化方法，其主要目的是去除非药效物质，富集药效成分，增加制剂载药量，便于服用和携带。

醇沉工艺技术优化的目标是尽可能多地提高药效成分的转移率，所以不同的中药品种醇沉工艺参数，如药液处方、醇沉前浸膏相对密度、加醇度、醇沉时间等不同，其醇沉液中沉淀物的存在状态也不尽相同，比重大、粘度高的沉淀颗粒易于相互吸附、聚集并沉淀罐底，形成相对结实的沉淀物；相反，比重小、黏度低者不易相互吸附、聚集而呈现分散、混悬的疏松状态。针对上述不同状况存在的共性技术难题，必须采取针对性强的技术方案方能满足规模化生产的需要。

本发明人申请的中国专利CN203899215U公开了一种“高效中药材转溶、精制用醇沉罐”，现已获得专利授权并推广应用。该新型醇沉罐目前已应用于鲁南厚普制药有限公司的脉络舒通颗粒、心通口服液等具有比重大、黏度高沉淀颗粒的中成药品种的醇沉生产操作，有效成分回收率平均提高10％以上，降低了生产成本，方便出渣和清洗，提高了生产效率。但是，对于比重小、黏度低的沉淀颗粒，例如鲁南厚普制药有限公司的柴银口服液/颗粒、安神补脑液、金银花水提液等品种，由于其醇沉析出的不溶物比重小、黏度低，不易相互吸附、聚集，沉淀物主要是在重力的作用下通过自由沉降的方式落于沉淀罐罐体底部，呈现分散、混悬的疏松状态，其中包裹、混杂的药液较多，若使用上述带有倾斜向上底搅拌的新型醇沉罐(公开号为CN203899215U)进行醇沉操作，在底搅拌提供的强烈剪切混合动力下，会使生成的疏松沉淀破碎为更细的疏松沉淀物，不利于上清液与沉淀物的静置分层，药液与沉淀物的分离时间长，分离效果差，生产难以进行。

此外，这些松散的沉淀中蓄含多达40％-70％的乙醇溶液，使用常规离心、滤布、滤纸过滤效果均比较差且费时费力，醇沉液回收率低，不利于后期制剂生产。如将醇沉物弃之，不回沉淀中蓄含的药液，会造成有效物质的损失及乙醇的浪费，污染环境，不利于节能降耗及资源的充分利用。而且，这些沉淀不容易转移，操作不方便，劳动强度大，现场污物较多，容易引起生产环境的二次污染，不符合现行药品生产GMP的要求等。

卧式螺旋沉降离心机(下称“卧螺离心机”)是一种卧式螺旋卸料、连续操作的沉降设备，然而在离心过程中，卧螺离心机的差速同向高速旋转会产生较强气流旋涡，醇沉渣中的乙醇会挥发产生乙醇蒸汽，其蒸汽与空气可形成混合物,在混合物中乙醇蒸汽的浓度处于爆炸极限3.3-19.0％(V/V)的情况下,若此时转鼓与机身产生摩擦产生火花或遇到火种即可能发生爆炸，存在一定安全的隐患。

发明内容

针对现有技术的上述不足，为了解决常规醇沉罐对醇沉渣相对松散的中成药品种在醇沉作业无法顺利开展之弊端，本发明提供了一种醇沉罐、卧螺离心机组合系统。

本发明的组合系统具有搅拌力度适中，混合效果好，醇沉充分彻底，药液回收率高的优势。同时，发明人将改进后的醇沉罐通过输料管道及电动泵与卧螺离心机进行密闭连接，使醇沉作业后呈松散状态的醇沉渣直接沿输料管道并借助于电动泵持续不断地输送至卧螺离心机，经卧螺离心机完成醇沉药渣、药液的二者分离，从而实现醇沉、出渣、进料、分离、洗涤、卸料和药液回收等作业的连续性，省时省力，节能高效。另发明人对卧螺离心机进行防爆技术改造，即将氮气等惰性气体充入卧螺离心机，并通过加装于设备上的在线氧气检测装置，动态调控设备工作腔体内的氧气浓度，使其始终处于安全限范围内，从而达到防爆之目的。

本发明所解决的技术问题具体由如下技术方案来实现：

一种醇沉罐、卧螺离心机组合系统，由醇沉罐1、卧螺离心机2和输料管3组成，其特别之处在于，所述醇沉罐1的底排料口4通过输料管3和电动泵5与卧螺离心机2的侧进料口6保持可拆卸连接，形成醇沉罐——卧螺离心机组合系统。