[发明专利]一种聚醚醚酮人工骨的制备方法及其应用

说明书

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种聚醚醚酮人工骨的制备方法及其应用。本发明提供了一种聚醚醚酮人工骨的制备方法，为：S1：数据获取；S2：数据分析；S3：人工骨中间产物制备；S4：人工骨模具制备；S5：热等静压制备人工骨。本发明还提供了一种上述聚醚醚酮人工骨的制备方法在人工颅骨制备中的应用。本发明提供的技术方案中，将扁平化的人工骨中间产物放入至人工骨模具中，利用热等静压技术得到人工骨产品；热等静压的一次成型制备技术可大大缩短人工骨的制备时间，有效降低制备难度；同时，经模拟测试可得，利用热等静压技术进行人工骨产品的制备，聚醚醚酮利用率可达95％。有效提高了聚醚醚酮的利用率，降低了聚醚醚酮人工骨的制造成本。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种聚醚醚酮人工骨的制备方法及其应用。

背景技术

在骨科领域，由于严重创伤、骨肿瘤以及骨髓炎等多种原因所致的骨缺损十分常见，在临床上通常会使用骨修复材料进行上述骨缺损的康复治疗。目前，常用的骨修复材料包括：自体骨和金属假体两种，其中，自体骨存在着增加患者的创伤和痛苦的缺点，而金属假体存在松动、断裂等问题。因此,人工骨替代材料移植修复骨缺损成为医学重点。人工骨(Artificail Bone)，是指可以替代人体骨或者修复骨组织缺损的人工生物材料。当需替换关节或治疗骨断裂时，最理想的方式是通过组织再生功能实现骨的自身修复；然而，在许多情形下，人体骨并不能实现自身修复，例如骨组织坏死、骨关节创伤等，这时就需要人工骨的帮助，理想人工骨材料的研制是医学和生物材料科学领域的一个重要课题。

聚醚醚酮是一种新型工程塑料，其具有优异的耐高温性能、机械强度、化学稳定性、耐辐射和电气性能；同时，作为一种热塑性材料，聚醚醚酮具有很好的加工性能。在生物医学领域，聚醚醚酮是一种非常好的可以代替金属的人体植入材料；聚醚醚酮具有优良的生物相容性，比起金属其弹性模量和人骨更为接近，且力学性能可完全满足人体的生理需要。目前，使用聚醚醚酮制造人造骨，一般采用医用级板材机加工的方式，这种传统方式主要存在着成本高昂的缺点，若采用板材切割、机加工的方式，会导致大量材料的浪费，聚醚醚酮原材料的利用率仅为5～30％，而医用级聚醚醚酮的价格高达5000美元/公斤；如果采用注塑的方式，需要为每一个患者定制模具，模具的成本更高。同时，还存在着加工周期长以及加工难度大的不足，由于颅骨是一块不规则的、带有弧面的骨头，而加工这样的一块人工颅骨，如果采用传统加工的方式，需要用到数控机床进行缓慢的加工；如果采用注塑的方式，因为模型复杂，模具的加工周期很长，注塑的成本也相应地非常高昂。

因此，研发出一种聚醚醚酮人工骨的制备方法及其应用，用于解决现有技术中，聚醚醚酮人造骨的制备方法存在着成本高、加工周期长以及加工难度大的技术缺陷，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种聚醚醚酮人工骨的制备方法及其应用，用于解决现有技术中，聚醚醚酮人造骨的制备方法，存在着成本高、加工周期长以及加工难度大的技术缺陷。

本发明提供了一种聚醚醚酮人工骨的制备方法，所述聚醚醚酮人工骨的制备方法为：

S1：数据获取：获取待植入部位的骨骼医学图像数据；

S2：数据分析：将S1所得医学图像数据转为骨骼的3D模型数据；

S3：人工骨中间产物制备：根据S2所得3D模型数据，逆向设计得扁平化模型数据，根据所述扁平化模型数据制备聚醚醚酮人工骨中间产物；

S4：人工骨模具：根据S2所得3D模型数据，制备人工骨模具，所述人工骨模具的材料选自：金属、石膏、石头以及陶瓷中的一种或多种；

S5：热等静压制备人工骨：所述人工骨中间产物放入所述人工骨模具中，利用热等静压工艺将所述人工骨中间产物软化弯曲，贴至所述人工骨模具表面，得人工骨产品。

优选地，所述聚醚醚酮人工骨的制备方法还包括：模拟检测：