[发明专利]人工晶状体的制造方法以及利用该方法制造的人工晶状体

说明书

本发明涉及人工晶状体的制造方法以及利用该方法制造的人工晶状体。该人工晶状体被植入到具有天然晶状体的人眼的前房或后房中，用以改变人眼的屈光状态。该人工晶状体包括光学部分、支撑部分以及在光学部分外围的与支撑部分相连的连接部分。光学部分包括前表面和后表面，前表面和后表面中的至少一个包括非球面。该人工晶状体由在水合后能够吸水膨胀的材料制成。本发明的人工晶状体在干态下进行加工或通过注塑成型并且在水合后使用。本发明的制造方法在制造过程中考虑了材料的膨胀特性，通过逐次逼近的试制过程，确保人工晶状体在吸水膨胀后获得预期的光学性能。

技术领域

本发明涉及人工晶状体的制造方法以及利用该方法制造的人工晶状体。

背景技术

有晶体眼人工晶状体是一种植入到人眼前房或后房（角膜与天然晶状体之间），用以改变人眼的屈光状态的人工晶状体，一般带有负的屈光度，用于纠正近视，特别是纠正高度近视。也有少数带有正的屈光度，用于纠正远视。

有晶体眼人工晶状体根据植入位置和固定方式，可分为前房型与后房型。后房型人工晶状体由于术后并发症少，具有确定的疗效，是目前最主流。这种人工晶状体被植入到天然晶状体与虹膜之间，具有板型襻或类似的扁平襻，支撑于睫状沟内。由于人工晶状体与人眼组织结构之间的位置关系非常紧密，容易与人眼组织结构，如睫状沟组织发生接触，故而对材料的柔润性，即材料的柔软程度、润滑程度要求较高，以免材质摩擦人眼组织表面引起炎症和并发症。因此这种类型的有晶体眼人工晶状体以带有一定含水量、具有较高柔润性的丙烯酸酯类材料为宜。比如STAAR公司生产的ICL即为亲水材料制成，含水量34%。这类具有含水量的丙烯酸酯类材料制成的人工晶状体在干态下进行加工或通过注塑成型，待人工晶状体吸足水分充分水合后，人工晶状体膨胀，在尺寸、光学性能等方面呈现最后的使用状态。

现有技术存在如下缺点：

（1）现有的有晶体眼人工晶状体均为球面设计

有晶体眼人工晶状体的植入环境是结构完整的人眼，理想的有晶体眼人工晶状体不应给人眼引入额外的像差，特别是球差，否则将引起光学质量下降、对比度差、夜间眩光等方面的问题。现有的有晶体眼人工晶状体均为球面设计，植入后会给人眼引入各类像差，尤其是球差。本领域人员所公知的是，带有正屈光度的人工晶状体将给人眼引入正球差，带有负屈光度的人工晶状体将给人眼引入负球差，人工晶状体的屈光度越强，引入的球差量越大，对视觉质量的干扰越严重。

比如现有的STAAR公司生产的ICL，据其市场宣传资料宣称，通过“渐进折射率变化”实现“球面表面但具有非球面效果”，其目的就是想通过材料特性来减小球面设计带来的球差的影响，提高视觉质量。但材料的制备过程本身非常复杂，很难做到变化的幅度、变化均匀性等方面的精密控制。因而实际产品的球差控制并不理想。ICL在临床上多见眩光现象，这可能与其引入到人眼的大量的球差是密不可分的。

（2）现有的非球面设计方法不适用于亲水材料制成的有晶体眼人工晶状体

亲水材料的吸水膨胀这一特性给有晶体眼人工晶状体的非球面设计带来新的难点，这是因为由亲水材料制成的人工晶状体在吸水膨胀后的面形会发生显著变化，导致人工晶状体的尺寸和光学性能发生显著变化，偏离预期设计值。

综上所述，现有的有晶体眼人工晶状体都是球面设计，会给人眼引入大量球差，而现有的非球面设计技术不适用于具有一定含水量的人工晶状体设计，甚至会来带负面的像差干扰。

植入有晶体眼人工晶状体矫正眼部屈光状态的一般为中青年人群，他们对视觉质量的要求较高，且一般植入的人工晶状体屈光度较大，亲水材料制成的球面人工晶状体会给患者带来非常严重的视觉困扰。

发明内容