[发明专利]一种枸橼酸西地那非片剂组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201710631623.2 | 申请日： | 2017-07-28 |
| 公开（公告）号： | CN107496370B | 公开（公告）日： | 2020-08-18 |
| 发明（设计）人： | 齐慧 | 申请（专利权）人： | 海南先通药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/519;A61K47/38;A61P15/10 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 马灵洁 |
| 地址： | 海南省海口市美兰区大英山东*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 枸橼酸 片剂 组合 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种枸橼酸西地那非片剂组合物的制备方法，其特征在于该方法为：
制备工艺：将片芯物料过60目筛网备用，称取枸橼酸西地那非、微晶纤维素、预胶化淀粉、取2/3处方量交联羧甲基纤维素钠以及羧甲淀粉钠置三维混合机中混合20min；在干法制粒机上对上述混合物料进行预压；将预压物料置快速整粒机上粉碎研磨且通过20目筛网制粒；将未通过的颗粒重新粉碎且通过24目筛网，在上述物料中加入剩余交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅，混合；压片；取片芯包衣，取薄膜包衣预混剂：95％乙醇：纯化水＝1:1:4物料置搅拌器中，搅拌时间40min备用；包衣参数：进风温度55℃，片床温度40℃；包衣锅转数：开始2小时1r/min，中间2r/min，结束2r/min；包衣液使用量：以固形物计增重2％；即得片剂组合物。
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