[发明专利]提供或维持通过身体通道的流体流的方法和系统

说明书

本发明的名称是提供或维持通过身体通道的流体流的方法和系统。一种设备，其包括第一端部、第二端部、中间部分和移植材料。第一端部具有第一末端直径。第二端部具有小于第一末端直径的第二末端直径。第一端部包括第一材料。第二端部包括不同于第一材料的第二材料。中间部分在第一端部和第二端部之间。中间部分在第一端部和第二端部之间逐渐变细。移植材料至少结合至中间部分。

本申请是分案申请，原申请的申请日为2014年2月28日、申请号为2014800129330(PCT/US2014/019607)、发明名称为“提供或维持通过身体通道的流体流的方法和系统”。

通过引用并入

2013年3月8日提交的美国专利申请号13/791,185、2013年11月8日提交的美国临时专利申请号61/901,753、2008年1月3日提交的美国专利申请号11/662,128、2013年12月27日提交的美国专利申请号14/141,913和2009年2月25日提交的美国专利申请号12/297,498——其作为2007年4月20日提交的PCT/GB2007/001430的国家阶段，并在2013年5月14日公布为美国专利申请号8,439,963，在此通过引用以其全部并入。

背景

技术领域

本申请涉及在经皮介入性手术中使用的方法和系统。具体而言，本申请涉及提供或维持通过身体通道比如心腔和血管的流体流的方法和系统。

相关领域的描述

微创性的经皮手术或“钥孔(key-hole)”手术是其中将外科设备通过在皮肤中切割的小孔插入患者的体腔的外科技术。这种形式的手术因为其使得患者忍耐较少的手术不适同时保持传统手术的益处而变得越来越流行。这种技术治疗的患者暴露于较低水平的不适、全身麻醉的需要、创伤和感染的风险，并且它们的恢复时间相比于传统手术过程可以显著减少。

例如，钥孔手术可用于腹腔镜手术和用于治疗心血管疾病。在治疗心血管疾病中，球囊血管成形术可作为心脏直视手术的替代选择用于治疗部分闭塞的冠状动脉，在球囊血管成形术中球囊导管被插入通常靠近患者腹股沟的动脉并被引导至患者的心脏，在心脏中导管远端部分处的球囊被膨胀以使闭塞的血管变宽或扩大从而帮助恢复血液流动至心脏组织。管状支撑设备(例如，支架)可以在堵塞的位点处展开以防止血管的将来闭塞(再狭窄)或塌缩。例如，支架可以是球囊导管的球囊上携带的可扩张的金属网管，或可以是自扩张的。当球囊膨胀时，球囊可扩张的支架扩张，以便支架推动血管壁。当支架例如通过塑性变形或借助机械锁定机构达到其扩张位置时，支架被布置以保持其扩张形状，从而在血管中形成弹性支架或支撑。该支撑架构(例如，支架)支撑血管壁并且使血管壁扩大以维持血液流过血管的路径。自扩张支架也是可以利用的，其通过适当地修改的导管保持在塌缩状态用于运输通过动脉并且当在堵塞的位点处展开时其采取扩张状态。例如，导管可以包括保持支架在压缩或未扩张状态的保持套。一旦从支架移去或收回该套，支架就扩张以支撑血管壁和使血管壁扩大。

球囊血管成形术例如在急性病例和在冠状动脉完全闭塞的情况下不总是适合的措施。在这些情况下，通常的治疗是采用冠状动脉旁路。冠状动脉旁路手术是开胸或心脏直视过程，并且通常涉及将一块健康血管移植在冠状动脉上从而绕过堵塞并且恢复血液流动至冠状组织。健康血管通常是在旁路手术的过程期间自患者的腿或胳膊获得的静脉。为了进行该过程，患者的心脏必须通过打开胸腔、分离胸骨和切开围绕心脏的心包而暴露，这导致显著的手术创伤。

传统冠状动脉旁路手术并不总是一个选项。某些患者不适合作为传统冠状动脉旁路手术的候选人，这是由于来自因手术造成的重大创伤的恢复低预期或高风险、感染的高风险、用作旁路移植的健康血管的缺乏、显著的共存病和与开胸手术相关联的预期长的且复杂的恢复时间。例如，比如糖尿病、年龄、肥胖和吸烟的因素可排除真正需要这种治疗的一部分候选患者。

发明内容