[发明专利]复方组合物

说明书

本申请是申请日为2011年10月26日，优先权日为2010年11月4日，申请号为201180052565.9，名称为“复方组合物”的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及含有对乙酰氨基酚和布洛芬的复方组合物。本发明的一个特别优选的实施方案涉及用于缓解疼痛和/或炎症的含有这些有效成分的复方组合物。

背景技术

对乙酰氨基酚和布洛芬的联合使用是已知的，例如含有150mg布洛芬以及500mg对乙酰氨基酚的相对低剂量的片剂。然而，需要一种特别是可在医院环境下静脉内给药的药物。本发明的一个实施方案的一个目的是至少在某种程度上促进实现这种药物。

定义

本说明书中所称的“成人”是指体重50公斤以上的人。

本说明书中所称的“儿童”是指体重低于50公斤的人。

虽然本说明书中特定提及的是布洛芬和对乙酰氨基酚，但是这两种活性成分的合适的其它药学上可接受的形式(例如盐等)也可以使用并且旨在通过提及该活性成分本身而被包括在权利要求中，只是根据重量进行相应的调整。例如，当使用盐形式时，可包含足够量以满足化合物本身所需的量(例如，513mg布洛芬赖氨酸盐或553mg布洛芬精氨酸盐相当于300mg布洛芬)。因此，举例来说，提及300mg布洛芬可解释为足以包括治疗相当量的布洛芬赖氨酸盐或布洛芬精氨酸盐。

术语“包括”及其衍生词例如“包含”在用于涉及特征组合时，不应排除该组合具有其它未指明特征的可能性。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供一种用于缓解疼痛和/或炎症的静脉内给药组合物，该组合物含有联合施用给人的布洛芬和对乙酰氨基酚，其中每剂量的所述组合物包含：

a)约125mg至约175mg布洛芬与约475mg至约525mg对乙酰氨基酚的组合；或

b)约275mg至约325mg布洛芬与约975mg至约1025mg对乙酰氨基酚的组合。

优选地，所述组合物用于以约每6小时为基准给药。

优选地，所述组合物包含：

a)约150mg布洛芬与约500mg对乙酰氨基酚的组合；或

b)约300mg布洛芬与1000mg对乙酰氨基酚的组合。

优选地，所述组合物为溶液形式。

本发明的再一个方面包括对乙酰氨基酚和布洛芬在制造用于治疗人的疼痛和/或炎症的静脉内药物中的应用，其中所述药物以每剂量基准包含：

a)约125mg至约175mg布洛芬与约475mg至约525mg对乙酰氨基酚的组合；

b)约275mg至约325mg布洛芬与约975mg至约1025mg对乙酰氨基酚的组合。

优选地，所述组合物用于以约每6小时为基准给药。

优选地，所述组合物包含：

a)约150mg布洛芬与约500mg对乙酰氨基酚的组合；或

b)约300mg布洛芬与1000mg对乙酰氨基酚的组合。

优选地，所述组合物为溶液形式。

本发明的再一个方面包括通过对人静脉内施用药物来治疗疼痛和/或炎症的方法，所述药物包含：

a)约125mg至约175mg布洛芬与约475mg至约525mg对乙酰氨基酚的组合；

b)约275mg至约325mg布洛芬与约975mg至约1025mg对乙酰氨基酚的组合。

优选地，该组合物用于以6小时为基准给药。

优选地，该组合物包含：

a)约150mg布洛芬与约500mg对乙酰氨基酚的组合；或

b)约300mg布洛芬与1000mg对乙酰氨基酚的组合。

优选地，所述组合物为溶液形式。

具体实施方式

在本发明的一个优选实施方案中，提供一种静脉内给药溶液用于治疗人类患者的疼痛或炎症。该溶液是一种复方药物，包含布洛芬、对乙酰氨基酚和适宜的赋形剂，所述赋形剂是配制静脉内给药药物领域的普通技术人员所公知的。所述赋形剂可包括合适的抗氧化剂、pH调节剂、缓冲剂、等渗剂和纯化水。

下面的实施例说明静脉输注液形式的本发明优选实施方案。

对于每一个上述实施例，两种活性成分均与合适的标准赋形剂混合，以得到如上所示的小瓶容量。