[发明专利]一种改进的设空气过滤器的管路系统及其灭菌方法

说明书

本发明涉及空气过滤器灭菌技术领域，具体地说是一种改进的设空气过滤器的管路系统及其灭菌方法，其特征在于：还包括设有蒸汽旁通阀的第一旁通管，其一端连接在空气进口阀与空气除菌过滤器之间的压缩空气进管上，其另一端连接在蒸汽进口阀的进口侧的纯蒸汽进管上；空气除菌过滤器底部的滤壳上还连接控制阀的一端；过滤器出口管上还连接一疏水管，所述的疏水管上沿排放方向依次设有排气阀、温度表、疏水器；第二旁通管的一端连接控制阀的另一端，第二旁通管的另一端连接在排气阀与温度表之间的疏水管上。本发明同现有技术相比，管路系统改造简单，空气除菌过滤器灭菌时无需拆卸，即可利用原有管路系统中的纯蒸汽实现在线灭菌，防止二次污染。

技术领域

本发明涉及空气过滤器灭菌技术领域，具体地说是一种改进的设空气过滤器的管路系统及其灭菌方法。

背景技术

药品生产中，一些容器、设备、管路等会用到工艺压缩空气来吹扫、保压，而为了保证压缩空气的洁净度和无菌性，这些部件的压缩空气进入口通常会加装疏水性的空气除菌过滤器3，而空气除菌过滤器3的滤芯的长期使用会积累微生物，使除菌能力下降，故定期需要对气除菌过滤器3中的滤芯进行灭菌处理。

空气除菌过滤器3中的滤芯传统的灭菌处理方式，人员操作繁琐、拆卸装配时对下游管口造成二次污染，短时间内会失去空气除菌过滤器3的过滤功能，后期又无对应的处理措施；

对于需要无菌过滤压缩空气介质的容器、设备、管路一般都会伴随使用纯蒸汽，一般设计为共用的压缩空气/纯蒸汽出管通过空气出口阀和纯蒸汽出口阀切换空气或纯蒸汽介质；参见图1，传统的空气除菌过滤器3其配置有：在其进口安装的1个空气进口阀，一般采用球阀；在其出口安装有1个空气出口阀，一般采用隔膜阀；空气出口阀后面的管路连接三通中的一通，另一通连接纯蒸汽进管，并在纯蒸汽进管1-2上安装1个蒸汽进口阀，蒸汽进口阀也采用隔膜阀，三通的第三通连接共用的压缩空气/纯蒸汽出管，空气除菌过滤器及其配件一般拆卸、使用的操作步骤如下：

1.关闭空气除菌过滤器的空气进口阀；

2.打开排气阀排气泄压；

3.泄压完成后，拆卸空气除菌过滤器进、出口的卡箍，使空气除菌过滤器从压缩空气进管上拆除下来，并将空气除菌过滤器移至灭菌柜内离线灭菌，此时空气除菌过滤器下游至空气出口阀的这段过滤器出口管已失去无菌状态；

4.空气除菌过滤器灭菌完成后，装入密封袋内密封，移至压缩空气进管与过滤器出口管之间的安装部位；

5.迅速拆除密封袋，取出空气除菌过滤器安装于压缩空气进管与过滤器出口管之间。此时由于拆卸动作，使灭菌后的空气除菌过滤器暴露在非无菌的空气中一段时间，此时已破坏了空气除菌过滤器的完全无菌状态，管路系统受污染程度受人员操作时间影响；

6.安装就位后，管路系统打开空气除菌过滤器上方的空气进口阀保压，合格后，空气除菌过滤器的下游系统可通过空气出口阀和纯蒸汽出口阀的切换来选择使用介质是压缩空气还是纯蒸汽。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，通过在原有管路系统中增加一些管路及阀门等，即可利用原有管路系统中的纯蒸汽实现对空气除菌过滤器的在线灭菌，无需拆卸，简化人员操作，有效避免二次污染，保证了整个管路系统的无菌性。

为实现上述目的，设计一种改进的设空气过滤器的管路系统，包括

空气除菌过滤器；

压缩空气进管，其连接空气除菌过滤器顶部的进口端，所述压缩空气进管上设有空气进口阀；

过滤器出口管，其一端连接空气除菌过滤器的底部出口端，其另一端连接空气出口阀的一端；

纯蒸汽进管，其出口端连接蒸汽进口阀的一端；

压缩空气/纯蒸汽出管，用于的排出空气或纯蒸汽；