[发明专利]多拉菌素制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种多拉菌素制剂，其特征在于，由以下重量百分比的各组分组成：多拉菌素0.1％-10％、辣木籽油1％-20％、酯类助溶剂10％-40％、抗氧化剂0.05％-1％、防腐剂0.05％-5％以及余量的注射用油。

2.根据权利要求1所述的多拉菌素制剂，其特征在于，由以下重量百分比的各组分组成：多拉菌素0.5％-5％、辣木籽油3％-10％、酯类助溶剂20％-30％、抗氧化剂0.05％-0.5％、防腐剂0.05％-2％以及余量的注射用油。

3.根据权利要求1所述的多拉菌素制剂，其特征在于，由以下重量百分比的各组分组成：多拉菌素1％、辣木籽油5％、酯类助溶剂15％、抗氧化剂0.1％；防腐剂0.1％以及注射用油78.8％。

4.根据权利要求1-3任一项所述的多拉菌素制剂，其特征在于，所述酯类助溶剂为苯甲酸苄酯、油酸乙酯、柠檬酸三丁酯和柠檬酸三丁基乙酰酯的一种或多种。

5.根据权利要求1-3任一项所述的多拉菌素制剂，其特征在于，所述抗氧化剂为维生素A、类胡萝卜素、抗坏血酸、黄酮类化合物、多酚、异硫氰酸酯、半胱氨酸、生育酚和生育酚酯的一种或多种。

6.根据权利要求1-3任一项所述的多拉菌素制剂，其特征在于，所述防腐剂为苯基乙醇、苯酚、间甲酚、对羟基苯甲酸酯、丁基羟基苯甲醚、丁基羟基甲苯、棓酸丙酯和苯甲醛中的一种或多种。

7.根据权利要求1-3任一项所述的多拉菌素制剂，其特征在于，所述注射用油为大豆油、玉米油、蓖麻油、橄榄油、花生油、棉籽油、芝麻油和红花油的一种或多种。

8.一种如权利要求1-7任一项所述的多拉菌素制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

按重量百分比分别取多拉菌素、辣木籽油、酯类助溶剂、抗氧化剂、防腐剂以及注射用油；

将所述注射用油加热杀菌，其中加热温度为90-150℃，得到所需注射用油；

将所述多拉菌素、所述酯类助溶剂、所述辣木籽油及60％-90％的所述所需注射用油混合，搅拌均匀，冷却到室温，得到第一溶液；

将所述抗氧化剂、所述防腐剂与余下的所述所需注射用油混合，并加入到所述第一溶液中，搅拌均匀，经吹氮分装、轧盖、灭菌、灯检合格及包装，即得所述多拉菌素制剂。

9.根据权利要求8所述的多拉菌素制剂的制备方法，其特征在于，所述加热温度为150℃。

10.根据权利要求8所述的多拉菌素制剂的制备方法，其特征在于，所述得到第一溶液的步骤为：将所述多拉菌素、所述酯类助溶剂、所述辣木籽油及80％-90％的所述所需注射用油混合，搅拌均匀，冷却到室温。