[发明专利]一种治疗小儿支气管哮喘的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种治疗小儿支气管哮喘的药物组合物及其制备方法。

背景技术

支气管哮喘(bronchial asthma)简称哮喘，是一种表现反复发作性咳嗽、喘鸣和呼吸困难，并伴有气道高反应性的可逆性、梗阻性呼吸道疾病，是儿科常见的呼吸道疾病之一。支气管哮喘的发病率、患病率及病死率在近30年来呈上升趋势，严重影响人类健康。

目前认为支气管哮喘是一种慢性气道持续的炎症性疾病，许多细胞在其中起到重要作用，如淋巴细胞、嗜酸粒细胞、肥大细胞等，并伴有非特异性气道反应明显增高，以气道的高反应性(BHR)为主要临床特征的一种多因性疾病。在临床上主要表现为反复可逆性的喘息和咳嗽发作，胸闷、呼吸困难，这些症状常是可逆的，但也可变重偶致死亡，故对哮喘的防治应予重视。

支气管哮喘可在任何年龄发病，但多数始发于4-5岁以前。儿童哮喘起病可因不同年龄，不同诱因有所不同，婴幼儿哮喘多数在上呼吸道病毒感染后诱发，起病较缓，而儿童哮喘多由吸入变应原诱发，起病较急。

哮喘发病初主要表现为刺激性干咳，随后出现喘息症状，喘息轻重不一，轻者无气急，双肺仅闻散在哮鸣音和呼气时间延长；重者出现严重的呼气性呼吸困难，烦躁不安，端坐呼吸，甚至出现面色苍白，唇、指甲端发绀以及意识模糊等病情危重表现。儿童哮喘一般反复发作，部分病人有明确的季节性，夜间发病较多；发作间歇期，多数患儿症状可完全消失，少数患儿有夜间咳嗽、自觉胸闷不适。

目前，治疗儿童支气管哮喘的药物主要为抗菌类药物或抗病毒类药物等西药制剂，但上述药物多为激素类药物，多存在副作用较大的问题；中药制剂在治疗小儿呼吸道疾病领域取得了较大的进展，但正所谓“是药三分毒”，对于小儿患者而言，过多的给予中药制剂也会对其造成一定的副作用，产生一定的不良影响。随着消费者越来越多的对药物副作用的抵触，众多集药效与食效于一体的保健品应运而生并迅速走俏于市场，“药食同源”性产品即是其中最重要的一种保健品。

“药食同源”是说中药与食物是同时起源的，唐朝时期的《黄帝内经太素》一书中写道：“空腹食之为食物，患者食之为药物”，反映出“药食同源”的思想。中医也素有“药食同源”之说，表明医药与饮食属同一个起源。实际上，饮食的出现，比医药要早得多，因为人类为了生存、繁衍后代，就必须摄取食物，以维持身体代谢的需要。然而药食同源保健品一般均适用于防病于未然的保健品，对于病症的治疗作用则并不明显，并且一般药食同源保健品起效时间都比较长，也不适宜于临床治疗之用。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗小儿支气管哮喘的药物组合物。

为解决上述技术问题，本发明所述的一种治疗小儿支气管哮喘的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为：红枣60-100重量份、大豆50-80重量份、海藻30-60重量份、银耳20-40重量份、银杏20-50重量份、枸杞子8-20重量份、黄芪10-30重量份、山药15-25重量份、赤小豆6-15重量份，以及EM菌液。

优选的，所述药物组合物的原料药组成为：红枣80重量份、大豆65重量份、海藻45重量份、银耳30重量份、银杏35重量份、枸杞子15重量份、黄芪20重量份、山药20重量份、赤小豆10重量份，以及EM菌液。

更优的，所述EM菌液的添加量占其他原料药总量的10-20wt％。

所述EM菌液为将EM原露加入菌剂发酵培养基中进行常规发酵所得，所述菌剂发酵培养基包括：可溶性淀粉5％、酵母膏1％、谷氨酰胺0.2％、维生素C0.1％，pH7.0。

所述组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。

本发明还公开了由所述的组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床上可接受的内服制剂。

所述的制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液剂、冲剂。

所述药物单位制剂中含所述药物组合物的量，按照日服用制剂量为200-300mg/天计算。

本发明还公开了一种制备所述的治疗小儿支气管哮喘的药物组合物的方法，包括如下步骤：

(1)取选定量的所述红枣、大豆、海藻、银耳、银杏、枸杞子、黄芪、山药和赤小豆，混合后粉碎或粉碎后混匀；

(2)向所得混合原料中加入占原料总量1-2倍量的水混匀，得到原料液；

(3)取EM原露进行发酵处理，得到EM菌液，并向所述原料液中加入所述EM菌液，进行有氧发酵48-72h；

(4)随后停止通气，并继续进行厌氧发酵24-48h；