[发明专利]具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器

说明书

本发明涉及一种具有用于减压的三通阀的骨粘固剂施料器。特定来说，本发明涉及一种用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团的骨粘固剂施料器，所述骨粘固剂施料器包括：管状料筒(1)，其具有内部空间；分配柱塞(11)；软管(4)；施料开口(6)，通过所述施料开口可施加所述骨粘固剂粘团；三通阀(2)，其可从外部操作且布置或可布置于所述软管(4)中或所述软管(4)的面对所述料筒(1)的侧上；以及收集容器(9)，其布置于所述三通阀(2)上以用于容纳骨粘固剂粘团。本发明还涉及用于使用所述骨粘固剂施料器施加骨粘固剂粘团的方法。

技术领域

本发明涉及用于在脊柱的区中施加骨粘固剂粘团的骨粘固剂施料器，其因此具体来说非常适合于椎体成形术。

本发明还涉及用于骨粘固剂粘团的施加的方法，具体来说是使用所述骨粘固剂施料器施加糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团。

本发明的标的物确切地说是用于以糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂进行椎体成形术的简单、低成本生产的骨粘固剂施料器，借助于所述施料器，可以手动操作的挤压装置来混合且分配聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团的起始组分，或者借助于所述施料器，可以手动操作的挤压装置来分配预混合的聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粘团。

背景技术

常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂(PMMA骨粘固剂)是由粉末组分和液体单体组分制成(K.-D.Kühn:Knochenzemente für die Endoprothetik:Ein aktueller Vergleichder physikalischen und chemischen Eigenschaften handelsüblicher PMMA-Zemente(用于端部假体的骨粘固剂：市售PMMA粘固剂的物理和化学性质的最新比较)，施普林格出版社柏林海德堡纽约，2001)。在将粘固剂粉末与液体单体组分混合之后，将所述聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂以其未固化糊状状态作为骨粘固剂粘团的形式来施加。如果混合系统与粉末-液体粘固剂一起使用，那么骨粘固剂粘团位于料筒中。通过分配柱塞的运动从所述料筒挤压骨粘固剂粘团。分配柱塞通常具有在30mm与40mm之间的直径，且因此在挤压过程期间在由挤压装置的研杵接合的外侧上具有7.0cm²到12.5cm²的表面积。分配柱塞的运动是通过手动操作的机械挤压装置实现，所述装置也被称为施料器。所述手动挤压装置通常达到处于近似1.5kN到3.5N范围内的挤压力。

例如从DE 10 2007 050 762 B3、DE 10 2008 030 312 A1和DE 10 2007 052 116B4已知的糊状二组分骨粘固剂是较为新近的开发。在这些二组分骨粘固剂中，两个糊状起始组分存储在具有两个单独分配柱塞的两个单独料筒中。在施加期间，通过分配柱塞的运动将两个糊状物从料筒压出到静态混合器中，且在混合发生后通过分配管而分配。如果糊状起始组分的组成是适当的，那么在所述两个起始组分混合之后获得准备好用于施加的立即非发粘粘固剂粘团。因此，不存在粘固剂粘团变为非发粘的等待时间，当使用先前的常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂时必然总是发生所述等待时间。这使得节省了宝贵的手术室时间。

由作为起始组分的液体单体组分和单独存储的粘固剂粉末组分组成的先前常规PMMA骨粘固剂的施加涉及在粘固系统和/或真空粘固系统中混合所述两个起始组分，且随后借助于手动操作的挤压装置挤压如此形成的粘固剂粘团。这些简单的机械挤压装置特定地利用了夹具杆，所述杆由作为研杵的手动致动的倾斜杠杆驱动以进行挤压。所述手动驱动的挤压装置数十年来已经在全世界得到时间证明且因此是当前现有技术。所述挤压装置的优点在于医疗用户借助于将施加的手动力使骨粘固剂粘团进入骨结构(松质骨)时会感觉到穿透阻力。

在高粘性糊状起始组分和料筒的使用的情况下，其中分配柱塞在由挤压装置的研杵接合的外部柱塞侧面处具有处于7.0cm²到12.5cm²的范围内的总表面积，可以根本不使用力或仅消耗极大力而手动地操作这些装置。施加这种大力对于手术室中的医疗用户是不合理的。