[发明专利]一种右旋糖酐铁注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽用药品技术领域，具体涉及一种右旋糖酐铁注射液及其制备方法。

背景技术

动物机体中的铁约有60%-70%存在于血红素中，20%左右与蛋白质结合形成铁蛋白，存在于肝、脾和骨髓中，其余的铁存在于细胞色素酶和多种氧化酶中。由此可见，铁是血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素酶等多种氧化酶的成分，与造血机能、氧的运输、细胞内生物氧化过程及免疫机能有着密切的关系。由于铁经动物胎盘和乳液转给幼畜的量较少，因此在胎儿的肝脏、脾脏中贮备的铁量很少。

右旋糖酐铁作为兽药临床应用最多的补铁剂，可以提高幼畜生长性能，提高日增重、平均日采食量，降低幼畜腹泻率、发病率及死亡率，提高生长速度，改善饲料利用率。

胎儿出生后由于母乳中含铁量低，所以幼畜缺铁是普遍现象。在各种家畜中，仔猪缺铁最为突出。在临床中，仔猪补铁几乎是所有规模化牧场必须执行的保健程序，目的就是为了补充仔猪体内铁的缺乏，增加仔猪体内铁含量，从而促进仔猪生产、减少疾病发生以及提高仔猪成活率的目的。

目前用于规模化牧场的补铁制剂种类繁多，但是普遍处于高度同质化，且效果无突出特点。临床调查和检索文献发现，国内使用的兽用补铁针基本还停留在单纯补铁的水平，极少考虑到协同补铁。中国发明专利CN103720706B公开了一种复方右旋糖酐铁注射液，主要由右旋糖酐铁、布他磷和注射用水组成，即为布他磷与右旋糖酐铁的复方，只是单纯的补铁，没有同时补充维生素。

中国发明专利CN105079023A公开了一种兽用复方牲血素注射液，在右旋糖酐铁注射液中添加了痢菌净，痢菌净属于抗生素，由于其造成的耐药性和毒副作用，国家已经严禁添加。

维生素B₁₂又叫钴胺素，是唯一含金属元素的维生素。维生素B₁₂的主要生理功能是参与制造骨髓红细胞，防止恶性贫血；防止大脑神经受到破坏。

硒是谷胱甘肽酶系统的一个组分，在细胞内的抗氧化机转扮演非常重要的角色，缺硒会使细胞无法有效地中和自由基而受到破坏。对高度耗氧的免疫系统维护，硒扮演重要的角色。因为幼畜在断奶时常缺硒，而缺硒会导致桑椹心病的发生。幼畜缺硒易患白肌病和肝坏死。因此给幼畜补硒至关重要。与亚硒酸钠等无机硒相比，硒麦芽具有食用安全、无毒副作用、吸收利用率高（95%以上）、营养价值高（如高水平的维生素，高质量的蛋白等）等优点。临床证明，麦芽硒的补硒效果最为理想。

幼畜出生后补充维生素A/D/E是目前国际动物保健领域通行的做法，全球动保医药巨头如拜耳、辉瑞、梅里亚等公司都有专门用于幼畜补充维生素A/D/E的产品。因为维生素A/D/E一方面能够促进幼畜生长，另一方面又能与铁、硒等元素形成协同效应，因此给幼畜补铁的同时补充维生素A/D/E值得研究。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种右旋糖酐铁注射液及其制备方法，能在给幼畜补铁的同时，补充维生素，产生协同效应。

为解决上述技术问题，本发明的实施例提供一种右旋糖酐铁注射液，每100ml所述右旋糖酐铁注射液包含如下组分：

右旋糖酐铁微粉以铁计10~30g；

维生素B₁₂5~30mg；

麦芽硒100~300μg；

维生素A 10~500万IU；

维生素D 1~50万IU；

维生素E 1~30mg；

乳化剂5~20ml；

甘油1~5ml；

乙醇1~5ml；

吐温801~10ml；

注射用水定容至100ml。

优选的，每100ml所述右旋糖酐铁注射液包含如下组分：

右旋糖酐铁微粉以铁计20g；

维生素B₁₂20mg；

麦芽硒200μg；

维生素A 200万IU；

维生素D 20万IU；

维生素E 20mg；

乳化剂15ml；

甘油3ml；

乙醇3ml；

吐温805ml；

注射用水定容至100ml。

其中，所述维生素A为维生素A、维生素A醋酸酯、维生素A棕榈酸酯和维生素A中的一种。

其中，所述维生素E为天然或合成维生素E、天然或合成维生素E醋酸酯、天然或合成维生素E琥珀酸酯中的一种。

其中，所述维生素D为维生素D₃和维生素D₂中一种。