[发明专利]一种生物传感器

说明书

本发明涉及生物检测仪器领域，公开了一种生物传感器，其组成包括：绝缘基板、电极系统、检测试剂、绝缘层、中隔层和覆盖层，其中：所述的对电极呈C字形结构，工作电极设置在对电极C字形的开口中间；对电极C字形上下两端边缘由绝缘层界定，且对电极C字形两端的宽度应该大于设定的有效宽度和绝缘层套印或贴合公差之和。本发明技术方案能有效降低最低样本需求量的同时，也保证了良好的测试精密度性能。

技术领域

本发明涉及生物检测仪器领域，具体涉及一种生物传感器。

背景技术

生物传感器(biosensor)，是一种对生物物质敏感并将其浓度转换为电信号进行检测的仪器。是由固定化的生物敏感材料作识别元件(包括酶、抗体、抗原、微生物、细胞、组织、核酸等生物活性物质)、适当的理化换能器(如氧电极、光敏管、场效应管、压电晶体等等)及信号放大装置构成的分析工具或系统。

电化学生物传感器已经被广泛应用于体外诊断领域，这些仪器系统能检测体液中的生理物质，方便医生对病人状况分析和诊断，也有一些仪器系统应用到家庭使用，方便病人的自我监控，这些生理指标包括血糖、胆固醇、尿酸、甘油三酸酯、乳酸、酮体、酶类等。目前生物传感器已经被广泛应用于临床检测中，其中最普及的例子是便携式血糖测试系统。

对于检测血液样本的生物传感器，特别是家用型的生物传感器，如血糖仪，病人需要经常采指尖血进行测试，频繁的测试会使病人痛苦，甚至因此厌烦而放弃一些测试，影响指标监控和疾病管理。进一步减少产品的样本需求量，可以让病人使用侵入较少、采血量少一些的规格的采血针，减少采血的痛楚，所谓微创或无痛采血，能显著改善病人采血测试的畏惧感，提高指标监测的依从性，从而改善疾病的管理和控制。

目前的生物传感器测试片通常有以下几个部分组成：绝缘基板，作为产品的载体；构建在绝缘基板上的电极系统，至少包括工作电极和对电极；固定在电极系统上的检测试剂；绝缘层，界定电极的反应区域；中隔层，反应室及进样通道开口，覆在电极系统上，中隔层在有些产品中涵盖了绝缘层的功能从而能省略绝缘层；覆盖层，覆盖在中隔层上，和基板一种构成反应室。

临床使用的生物传感器产品的准确度、精密度性能非常重要，其中工作电极上的检测试剂覆盖是否完全和一致、加样时工作电极的样本覆盖是否均匀和完全是影响产品准确度和精密度性能的关键因素之一。为保证产品的准确度和精密度性能，目前市面上的一些产品在设计上把对电极设计成C字型，工作电极放置放在C字型对电极的中间，这样在加工时检测试剂覆盖工作电极比较一致和完全，加样时也比较能确保工作电极的样本覆盖比较一致，如Ascensia Elite血糖试片和Optimum血糖测试片。但是，绝缘层在反应室的两端需要留出离两侧对电极一定的距离，以保证绝缘层加工时需要的上下偏差，加工工艺如丝网印刷、贴合等，因此一定程度上因为绝缘层的加工公差增加一定量的样本需求量。

发明内容

为克服上述现有技术存在的缺陷，本发明旨在提供一种能降低最少样本需求量但同时保证测试结果准确度和精密度的高性能生物传感器。

为实现本发明的目的，发明人提供如下的技术方案：