[发明专利]肠癌临床用药突变基因检测试剂盒

说明书

本发明提供了一种肠癌临床用药突变基因检测试剂盒。该试剂盒包括文库构建相关试剂，文库构建相关试剂包括2×HiFi热启动酶缓冲液，2×HiFi热启动酶缓冲液包括：850～950mM Tris‑HCl、3.5～5.5mM MgCl₂、0.04U/μl高保真热启动酶和0.5～0.7mM双脱氧核糖核酸。通过对文库构建相关试剂中的热启动酶缓冲液体系进行改进优化，使得各组分间的协同配合作用更加精准，提高了高保真热启动酶HiFi的保真性能，进而提高了扩增文库的保真性，从而使得对突变基因检测结果的准确性，降低了假阳性率，为临床用药提供相对更准确的指导意义。

技术领域

本发明涉及肠癌试剂盒检测领域，具体而言，涉及一种肠癌临床用药突变基因检测试剂盒。

背景技术

近些年来，靶向治疗使肿瘤的死亡率得到了有效的控制。靶向治疗具有高选择性和低毒性等优点，可以长期指导临床用药，其作用机理是针对肿瘤细胞特有的靶点设计结合药物，避免了传统治疗方法的缺点，从而达到抑制肿瘤细胞分裂增殖的作用，对患者而言不仅延长了患者的生存时间还改善了患者的生存质量。

目前，临床上已经确定的与肿瘤或癌症突变相关的基因有很多个，而当这些基因发生突变时，改变了细胞对相应的靶向药物的敏感性，从而引起耐药性。为了更有效地指导临床用药，需要对不同的患病个体进行相应肿瘤突变位点的检测，因而，市场上也出现了各种用于检测不同肿瘤或癌症的相关基因突变的检测试剂盒。

而目前市场上各个不同厂家生产的检测试剂盒并无同一标准，因而，使用这类基因突变检测试剂盒的检测结果也存在差异，进而使得检测结果对临床用药的指导意义不大。针对这一现状，目前还没有很好的解决办法。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种肠癌临床用药突变基因检测试剂盒，以解决现有技术中肠癌基因突变的检测试剂盒的检测结果存在多样性而缺乏临床指导意义的问题。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种肠癌临床用药突变基因检测试剂盒，该试剂盒包括文库构建相关试剂，文库构建相关试剂包括2×HiFi热启动酶缓冲液，2×HiFi热启动酶缓冲液包括：850～950mM Tris-HCl、3.5～5.5mM MgCl₂、0.04U/μl高保真热启动酶和0.5～0.7mM脱氧核糖核酸。

进一步地，2×HiFi热启动酶缓冲液包括：900mM Tris-HCl、5mM MgCl₂、0.04U/μl高保真热启动酶和0.6mM脱氧核糖核酸。

进一步地，试剂盒还包括：肠癌临床用药突变基因捕获相关试剂，肠癌临床用药突变基因捕获试剂包括肠癌临床用药突变基因捕获探针。

进一步地，肠癌临床用药突变基因捕获探针包括表1所示的基因的突变位点的捕获探针：

表1：