[发明专利]一种丫蕊花甾体皂苷YB16和甘草次酸复方药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于天然药物领域，特别涉及一种丫蕊花甾体皂苷YB16和甘草次酸复方药物组合物及其用途。

背景技术

癌症是严重危害人类健康的一大顽症，现已成为仅次于心血管病的第二大杀手，所以寻找安全、有效、低毒的抗肿瘤药物和研究其作用机理，具有重要意义。

丫蕊花为百合科丫蕊花属植物丫蕊花的全草，别名峨眉石凤丹。丫蕊花属植物主要有6种，包括丫蕊花、云南丫蕊花、高山丫蕊花、小丫蕊花、甘肃丫蕊花等。在我国四川、广西东北部以及湖南南部为主要分布。据《中华本草》记载，丫蕊花以全草入药，能清热、解毒、散结、利小便，主治瘰疬，小便不利，水肿，在四川等地民间常用于止血。近年研究表明，甾体皂苷是丫蕊花的主要成分，以往报道对人白血病细胞K562，胃癌细胞BGC-823，食管癌细胞Eca-109等具有显著的细胞活性。本课题组从丫蕊花中分离提取得到单体成分丫蕊花甾体皂苷YB16，丫蕊花甾体皂苷

YB16的化学结构式为：

YB16属于螺甾烷型甾体皂苷，苷元为薯蓣皂苷元，申请人前期研究发现其具有较好的抗癌活性(中草药,2016,(23):4211-4217.；中国中药杂志,2013,(20):3413-3418.；中国实验方剂学杂志,2017,(04):164-170.)，具有较好的开发研究价值。但组合丫蕊花甾体皂苷YB16和临床药物用于恶性肿瘤的预防和治疗作用尚未见相关文献报道。

甘草属于豆科植物，主要分布在我国西部等地区，是我国常用的中草药之一。甘草酸及其苷元甘草次酸(glycyrrhetinic acid，简称GAA)是甘草的主要药理活性物质。其结构式如下所示：

现代研究表明，GAA具有抗炎、抗溃疡、抗病毒、抗心律失常、降血脂、促进胰岛素吸收、抗肿瘤等多种药理活性。GAA特别是在抗炎、保肝、抗病毒和抗肿瘤方面具有良好的作用，而且对人体正常细胞的毒性小。在抗肿瘤方面，GAA能抑制白血病、肝癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌等多种肿瘤细胞的增殖(Sci Rep.2017；7:44210.；Oncotarget.2016；7(44):71960-71973.；Mol Cell Biochem.2016；416(1-2):169-77.)。申请人前期研究发现，复合YB16和GAA给药，可以为一些恶性肿瘤治疗提供了全新的机会。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的首要目的在于提供一种丫蕊花甾体皂苷YB16和甘草次酸复方药物组合物；该复方药物组合物的活性成分是由丫蕊花甾体皂苷YB16和甘草次酸组成。

本发明的另一目的在于提供一种上述丫蕊花甾体皂苷YB16和甘草次酸复方药物组合物的用途；药理试验证明该复方药物组合物具有协同抗肿瘤作用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种丫蕊花甾体皂苷YB16和甘草次酸复方药物组合物，该复方药物组合物的活性成分是由丫蕊花甾体皂苷YB16和甘草次酸组成。

优选的，所述丫蕊花甾体皂苷YB16和甘草次酸的摩尔比为1:1～1:20。

更加优选的，所述丫蕊花甾体皂苷YB16和甘草次酸的摩尔比为1:1～1:10。

该复方药物组合物还含有药物上可接受的载体。

所述复方药物组合物按照常规制备工艺制备得到。

上述的一种丫蕊花甾体皂苷YB16和甘草次酸复方药物组合物在制备治疗白血病、结肠癌、肝癌、肺癌、肾癌、胃癌、脑瘤、肉瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌或前列腺癌药物中的用途。

上述药物可用于包括人在内的哺乳动物的肿瘤的治疗。

本发明与现有技术相比具有如下突出的优点及有益效果：