[发明专利]用于射频消融导管的同轴导丝通道

说明书

本发明公开了一种用于射频消融导管的同轴导丝通道，该导丝通道沿射频消融导管的轴向设置，且导丝通道的中心轴与射频消融导管的中心轴大致重合。含有上述同轴导丝通道的射频消融导管，既能保留导引导丝及导丝通道的设置，同时又能降低导引导丝推送阻力，避免导丝缠绕于导管、导丝涂层掉落等问题。

技术领域

本发明涉及电外科，尤其涉及一种用于射频消融导管的同轴导丝通道，以及包括这种同轴导丝通道的射频消融导管。

背景技术

射频消融术是通过将电极导管经血管送入特定部位，并释放射频电流从而治疗疾病的技术。比如，肾动脉射频消融术是一种通过将电极导管经血管送入肾动脉内特定部位，释放射频电流导致肾动脉交感神经局部凝固性坏死，达到去神经的介入性技术。再如心脏射频消融术是将电极导管经静脉或动脉血管送入心腔特定部位，释放射频电流导致局部心内膜及心内膜下心肌凝固性坏死，达到阻断快速心律失常异常传导束和起源点的介入性技术。

在常规的射频消融导管产品中，有一类是通过导引导丝引导导管进入预定位置。在这类产品中，导管中并列设置有多个空腔，其中一个空腔部分或全部由金属材料形成，用作导引导丝的通道。但是，由于导引导丝的通道相对于导管的中心是偏置的，因此，导引导丝推送阻力较大。此外，导引导丝移动过程中，金属材料会将导引导丝上的亲水涂层刮掉，刮掉的亲水涂层会脱落于血管中，对病人健康造成危害。当旋转导管进行调整时，导引导丝还会缠绕于导管上，导致导引导丝无法前后移动，影响使用。对于设置有快速交换口的导管产品，快速交换口用于引出导引导丝并对导引导丝进行操作，一旦出现导引导丝后撤过多，超过快速交换口时，就难以再穿入，这样就无法调节导管前端电极部的螺旋形状，造成对病人血管的损伤。

另一类射频消融导管产品，不使用导引导丝引导导管进入预定位置。然而，现在的临床医生已经普遍接受了导引导丝作为介入手术的常规使用附件，因此，对不使用导引导丝的导管产品接受度较低。此外，使用导引导丝能起到良好的导向和保护的作用，若不适用导引导丝，导管将难以进入复杂弯曲的血管，尤其是对血管分支的操作难度更大。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种射频消融导管，其既能保留导引导丝及导丝通道的设置，同时又能降低导引导丝推动阻力，避免导丝缠绕、涂层掉落等问题。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种用于射频消融导管的同轴导丝通道，其能通过导引导丝引导导管到达预定位置，同时降低因导丝通道偏置引起的导引导丝推动阻力，避免导丝缠绕、涂层掉落等问题。

为实现上述目的，本发明较佳实施方式中提供了一种用于射频消融导管的同轴导丝通道，该导丝通道沿射频消融导管的轴向设置，该导丝通道的中心轴与射频消融导管的中心轴大致重合。

进一步地，该导丝通道由三层构成：

内层，内层形成的空腔可容纳导引导丝，并且内层被设置为减少与导引导丝的摩擦；

中层，中层位于内层的外侧，并与内层紧密贴合，中层被设置为粘合导丝通道的内层和外层；

外层，外层位于中层的外侧，并与中层紧密贴合，外层被设置为提供导丝通道的柔韧性、粘附性和易加工性。

进一步地，上述空腔的内径略大于导引导丝的直径，空腔的内径设置主要是为配合导引导丝的直径和节省空间。

优选地，上述空腔的内径为0.37～0.60mm。

进一步地，内层由高分子材料形成。

优选地，内层使用的高分子材料为HDPE、PTFE、FEP或PET。

优选地，内层的厚度为0.015～0.15mm。

进一步地，中层由高分子粘接材料形成。