[发明专利]射频消融探头及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械及其制备方法，特别是一种用于射频消融腔体器官的射频消融探头及其制备方法。

背景技术

射频消融技术是一种应用较为广泛的现代微创技术。今年来射频消融被应用于心脏、癌症肿瘤、乃至皮肤等多种病灶组织。整个治疗系统一般包括射频发生器和射频消融探头两部分。该技术用射频发生器产生和控制射频能量，将射频能量通过射频消融探头作用于人体组织时温度场在导体附近迅速衰减从而治疗点较为集中的特性，对病灶用射频消融探头进行微创治疗。射频发生器在应用中一般通过隔离技术和治疗探头相连。射频发生器通常通过功率放大器产生460kHz左右的射频信号，通过探头的接头传递到探头端部的金属部份，与被治疗的人体组织如肿瘤等待去除组织接触或靠近。传递到电极的射频信号通过人体组织，形成迅速衰减的温度场。这样通过热效应对人体组织产生作用从而达到治疗效果。由于这种技术对人体的创伤较小，一般仅限于探头直径3-5毫米的范围，同时消融方式可以由电子系统精确控制，因此成为现代有源微创手术中被采用较多的一种器械。例如目前用射频消融探头消融支气管神经以治疗哮喘，经过尿道消融前列腺组织来治疗前列腺肥大，消融外周血管使其萎缩，消融食道表面组织来治疗食道癌，消融子宫表面组织来治疗子宫癌等等。人体的这些器官如血管、支气管、尿道、食道、子宫等基本呈细长腔体结构，对射频探头在外形、功能和性能上的要求有其共性，因此在腔体射频探头上可以采用一般性设计。另一方面现有的探头技术在设计和制备中对该类腔体射频的具体需求针对性不足，在临床应用中反映出功能和性能欠佳、制备质量不稳定的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种腔体器官射频消融探头及其制备方法，要解决的技术问题是对腔体型器官有效施加和控制射频能量。

本发明采用以下技术方案：一种腔体射频消融探头，包括用于连接射频发生器的连接电缆组件，手柄，和消融导管组件；所述连接电缆组件由用于连接射频消融仪的射频连接接头和包含射频消融导线和热电偶连线的缆线构成；所述手柄在中部有开孔连接到探头消融导管组件内部的引导管以使用时穿过导丝；所述消融导管组件包括探头导管，分段金属绕组，热电偶，LED组件，引导管，绕组载管，表面隔离管，封端管；所述绕组载管近端和探头导管搭接，远端和LED组件胶接；所述分段金属绕组分段绕加在绕组载管表面；所述封端管连接在分段金属绕组两端以固定其位置；表面隔离管覆盖在分段金属绕组和封端管外层用于和被治疗组织隔离；探头导管一端和手柄连接，另一端和绕组载管搭接；手柄一端和探头导管连接，中部开有小孔和引导管连接，另一端通过导线和接头连接；引导管处于整个组件内部中心位置，从手柄一直连接到消融导管组件远端并开口。

本发明中，探头导管还可以由外径小于2.2毫米，壁厚小于0.5毫米的聚酰胺尼龙管构成。

本发明中，分段金属绕组还可以为直径小于0.3毫米的金属丝分段绕制而成，每段绕组通过导线连接到手柄和连接电缆组件。

本发明中，手柄还可以包括带有开关的电路板，用于控制治疗过程。

本发明中，LED组件还可以用半透明胶体封装，对LED发射的光形成散射效果。

本发明还可以在所述分段金属绕组表面固定牵引钢丝，所述探头在手柄部位增加探头端部牵引旋钮牵引钢丝，用于控制射频消融探头端部双向摆动。

本发明的热电偶可为K型热电偶。

本发明的引导管可为外径小于1.2毫米的聚酰亚胺管。

本发明的绕组载管可为外径小于1.8毫米的聚酰亚胺管。

本发明的表面隔离管可为初始外径小于3毫米的FEP管。

本发明的手柄外壳材料可以为ABS或者PC，内有缆线固定结构，按钮开关PCB，以及引导管入口。