[发明专利]用于稳定蛋白的不含哺乳动物赋形剂的制剂

权利要求书

1.一种不含人血清白蛋白(HSA)、明胶、组氨酸、赖氨酸、蛋氨酸或免疫球蛋白的制剂，其包括：

(a)肉毒杆菌毒素，

(b)亲水性聚合物，其选自透明质酸、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)以及它们的混合物；

(c)多元醇与糖的混合物，其中所述多元醇选自下组：甘露醇、木糖醇、赤藓糖醇、山梨醇以及它们的混合物；并且所述糖选自葡萄糖、果糖、半乳糖、海藻糖、蔗糖、麦芽糖以及它们的混合物；以及

(d)非离子表面活性剂，

其中多元醇与糖的重量比为2:1～5:1(wt-％)。

2.根据权利要求1所述的制剂，其是冻干的。

3.根据权利要求1或2所述的制剂，其包括肉毒杆菌毒素、透明质酸、甘露醇、蔗糖、聚山梨酯80及任选的注射用水。

4.一种可注射的溶液，其包括权利要求1-3任一项所述的制剂。

5.权利要求2或3所述的制剂在制备药物、化妆品、皮肤护理产品或诊断产品中的应用。

6.权利要求2或3所述的制剂在制备治疗疾病或病症的药物中的应用，所述疾病或病症由患者的肌肉或外分泌腺中过度活跃的胆碱能神经支配引起。

7.权利要求2或3所述的制剂在制备治疗疾病或病症的药物中的应用，所述疾病或病症与患者的肌肉或外分泌腺中过度活跃的胆碱能神经支配有关。

8.试剂盒，其包括

(a)一个或多个容器，其包含权利要求1-3任一项所述的制剂或权利要求4所述的溶液；和

(b)所述制剂的使用说明书，和任选的

(c)药用无菌溶剂。