[发明专利]一种防治脱发的成纤维细胞生长因子脂质体冻干粉及其制备方法

权利要求书

1.一种防治脱发的成纤维细胞生长因子脂质体冻干粉，其特征在于：原料组分包括成纤维细胞生长因子、丝素蛋白、磷脂、胆固醇、透皮吸收促进剂；所述成纤维细胞生长因子与丝素蛋白形成凝胶内核，所述磷脂与胆固醇构成双分子脂质膜；所述凝胶内核与双分子脂质膜的重量比为0.01～50:100；所述凝胶内核中丝素蛋白与成纤维细胞生长因子的重量比为99:1～60:40；所述双分子脂质膜中磷脂与胆固醇的重量比控制在50:50～100:0.01范围内。

2.根据权利要求1所述的一种防治脱发的成纤维细胞生长因子脂质体冻干粉，其特征在于：所述成纤维细胞生长因子选自重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组牛碱性成纤维生长因子、重组人酸性成纤维细胞生长因子中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种防治脱发的成纤维细胞生长因子脂质体冻干粉，其特征在于：所述透皮吸收促进剂选自月桂氮酮、胆酸钠、丙二醇、癸基甲基亚砜、十二烷基亚砜中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的一种防治脱发的成纤维细胞生长因子脂质体冻干粉，其特征在于：所述透皮吸收促进剂占脂质体冻干粉总重量的0.01～20％。

5.一种如权利要求1～4任一项所述的防治脱发的成纤维细胞生长因子脂质体冻干粉的制备方法，其特征在于，包括如下工艺步骤：

1)将成纤维细胞生长因子加入到丝素蛋白水溶液中，在0～30℃温度条件下混均，后置于冷冻干燥机中冻干成粉末，保存在冰箱中备用；

2)将步骤1)所得粉末溶解于蒸馏水中，得水相，将磷脂和胆固醇溶解于有机溶剂中，得油相，在0～30℃温度条件下将水相与油相混合搅拌，经超声乳化得W/O型乳液；

3)将W/O型乳液转移至旋转蒸发仪中，在5～40℃温度条件下减压旋转蒸发除去有机溶剂，得脂质体凝胶；

4)将步骤3)所得脂质体凝胶与生理盐水共混，在0～30℃温度条件下搅拌脱模、超声整粒，得脂质体混悬液；

5)在步骤4)所得的脂质体混悬液中加入透皮吸收促进剂，在0～30℃温度条件下高压乳匀、冻干，得脂质体冻干粉成品。

6.根据权利要求5所述的一种防治脱发的成纤维细胞生长因子脂质体冻干粉的制备方法，其特征在于：步骤1)中所述的丝素蛋白水溶液中丝素蛋白浓度为0.01～20％。

7.根据权利要求5所述的一种防治脱发的成纤维细胞生长因子脂质体冻干粉的制备方法，其特征在于：步骤2)中所述有机溶剂选自乙醇、乙醚、二氯甲烷、氯仿、石油醚中的其中一种。

8.根据权利要求5所述的一种防治脱发的成纤维细胞生长因子脂质体冻干粉的制备方法，其特征在于：步骤5)中所述高压乳匀过程中的压力控制在40～300Mpa范围内，匀质次数为3～15次。