[发明专利]一种改善学习记忆及治疗神经退行性疾病的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，涉及一种改善学习记忆及治疗神经退行性疾病的药物组合物，尤其是涉及一种治疗和缓解阿尔茨海默病、认知功能障碍、血管性痴呆及其前期的血管性认知损伤的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)是一种临床以进行性记忆力下降，认知功能减低，多伴有情绪人格改变的疾病。随着我国人口老龄化的进展及医学水平的发展，AD越来越多被人们认识到。流行病学显示各国家发病率及患病率不同，与国家发达程度人民生活水平教育水平相关。国外有数据提示全球约有3650万痴呆患者，并且每年有770万新发痴呆患者，其中AD占50％-70％。中国是一个人口众多的国家，60岁以上人口超过13％，AD的患病率在3％-5％。AD已成为我国重要的公共健康问题。

对AD的研究，各国学者都在进行不同的探索，但其病因病机仍然不很明确。目前存在的多种关于AD病理机制的假说，如炎性反应、β淀粉样蛋白(β-amyloid Aβ)级联学说、Tau蛋白异常磷酸化、氧化应激假说等，但是没有一种假说可以很好阐述AD的发生发展，其治疗目前集中在对症状的缓解，虽然大量临床研究证实目前药物的有效性及安全性，但其长期治疗效果并不理想，而且价格昂贵，导致患者依从性较差。中医以整体观念和辨证论治为核心，对痴呆的治疗有一定的优势，且副作用较小，依从性好，众多医家在临床治疗上有各自的经验并取得一定疗效。但目前临床应用尚不规范，作用机制不明确，运用中医中药理论结合现代医学研究中药治疗AD，为中医中药治疗AD提供理论依据。本发明研究内容受国家科技重大专项重大新药创制“改善老年性痴呆脑能量代谢障碍的中药新药天芪益智颗粒的研究”(013ZX09103002-002)课题资助。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于研究设计红景天、红芪在制备治疗阿尔茨海默病、认知功能障碍、血管性痴呆及其前期的血管性认知损伤药物中的应用。

本发明药物组合物是由以下重量比组成：红景天5～80重量份，红芪3～60重量份；优选地，红景天10～60重量份，红芪5～50重量份；优选地，红景天20～50重量份，红芪10～40重量份；优选地，红景天30～40重量份，红芪20～30重量份；优选地，红景天40重量份，红芪5重量份。

本发明的目的还在于提供一种制备本发明药物组合物制备方法，它包括以下步骤：

S1：按组分及重量比称取原料；

S2：将原料混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

本发明的药物组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学上所述的剂型；药物组合物可以通过口服、吸入或肠外给药等方式用于患者。

所述的药学上常用的药物制剂类型包括：口服给药时使用的片剂、泡腾片、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖浆、口服液等；在肠外给药时使用的冻干粉针及注射液等。

所述的药用辅料包括：淀粉、硬脂酸镁、糊精和微晶纤维素。

该药物组合物用于在制备改善学习记忆能力及缓解、治疗中枢神经系统退行性疾病药物中的用途。

该药物组合物用于在制备治疗和缓解阿尔茨海默病、认知功能障碍、血管性痴呆及其前期的血管性认知损伤药物中的用途。

红景天，为景天科红景天属植物红景天，味苦，平，归肺经。主大热、火创、身热烦，邪恶气。花，主女人漏下赤白，轻身、明目。久服通神不老。《本草纲目》中记载：“红景天，本经上品，祛邪恶气，补诸不足”是“已知补益药中所罕见”。《中药大辞典》记载：红景天“性寒，味甘涩。活血止血，清肺止咳。治咳血，咯血，肺炎咳嗽。”取红景天活血化瘀之功。仲景在伤寒论《蓄血证》中提到：“其人喜忘者,必有蓄血”，选用抵当汤活血祛瘀，治疗“喜忘”，提出活血通络祛瘀是健忘的治法。红景天为草木之上品，《四部医典》中记载红景天“性凉、清热、滋补元气”，不仅有活血之效，还有益气之功，故选用红景天活血化瘀。