[发明专利]止泻组方中脂肪油在制备治疗小儿腹泻肚脐贴中的应用

说明书

本发明涉及止泻组方中脂肪油在制备治疗小儿腹泻肚脐贴中的应用，其中，所述的止泻组方由以下重量配比的原料药组成：砂仁23～28％，苍术41～50％，肉桂20～25％，丁香5.6～7％。本发明所述止泻组方中的脂肪油不仅对小儿腹泻也具有很好的疗效，而且与其挥发油混合使用还具有协同增效作用，因此本发明所述的应用不仅可节约物质资源，而且可显著提高药效。

技术领域

本发明涉及含有来自植物的未确定结构的药物制剂，具体涉及一端含有一个羧基的长的脂肪族碳氢链的有机物，该有机物具有治疗腹泻生物活性。

背景技术

植物油是由不饱和脂肪酸和甘油化合而成的化合物，广泛分布于自然界中，是从植物的果实、种子、胚芽中得到的油脂。挥发油又称精油(essential oils)，是存在于植物中的一类具有芳香气味、可随水蒸气蒸馏出来而又与水不相混溶的挥发性油状成分的总称。挥发油为一混合物，其组份较为复杂。主要通过水蒸气蒸馏法制取精油。挥发油成分中以萜类成分多见。植物中挥发油的药理活性已被广泛认知。而脂肪油的主要成分是脂肪酸(fatty acid)，脂肪酸是指一端含有一个羧基的长的脂肪族碳氢链的有机物，直链饱和脂肪酸的通式是C(n)H(2n+1)COOH，低级的脂肪酸是无色液体，高级的脂肪酸是蜡状固体。脂肪酸是最简单的一种脂，它是许多更复杂的脂的组成成分。脂肪酸在有充足氧供给的情况下，可氧化分解为CO₂和H₂O，释放大量能量，因此脂肪酸是机体主要能量来源之一。但其更多药理活性未被充分研究。

作为药用来说，通常都采用水蒸汽蒸馏提取其中的挥发油，脂肪油的有效性未被充分认识而无针对性提取措施。如，公开号为CN 105126007A、CN 105169205A和CN105288418A的发明专利申请均涉及一种治疗小儿腹泻的贴剂，该贴剂由砂仁、苍术、肉桂和丁香挥发油制成。本发明人后期深入发现，砂仁、苍术、肉桂和丁香组方中的脂肪油不仅对小儿腹泻亦具有良好的疗效，而且与其挥发油混合使用还具有协同增效作用，因此将组方中的脂肪油弃之显然既造成了物质资源的浪费，又降低了药效。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供砂仁、苍术、肉桂和丁香组方中的脂肪油在制药中的新用途。

上述组方中的脂肪油在制药中的新用途是：

止泻组方中脂肪油在制备治疗小儿腹泻肚脐贴中的应用，其中，所述的止泻组方由以下重量配比的原料药组成：

砂仁23～28％，苍术41～50％，肉桂20～25％，丁香5.6～7％。

上述原料药的最佳配比为：砂仁25.3％，苍术45.6％，肉桂22.8％，丁香6.3％。

上述应用中，所述止泻组方中脂肪油为所述治疗小儿腹泻肚脐贴的唯一有效成分；更进一步地，所述的小儿腹泻肚脐贴的有效成分由所述止泻组方中的脂肪油和挥发油组成。

当所述的有效成分由所述止泻组方中的脂肪油和挥发油组成时，所述的挥发油与脂肪油由以下方法依次获得：

(1)取所述的原料药粉碎，过24目筛，加入15倍量水浸泡30分钟，水蒸汽蒸馏提取，收集油层，得到所述的挥发油，药渣备用；

(2)将药渣过滤后，烘干，粉碎，过40目筛；然后，加入12倍量石油醚，超声提取30分钟，过滤，回收溶剂，得到所述的脂肪油。

当所述的有效成分由所述止泻组方中的脂肪油和挥发油组成时，所述的挥发油与脂肪油还可以由以下方法同时获得：

取所述的原料药，粉碎过二号筛，超临界CO₂萃取2小时，并分两级解析，合并两级解析出的浸膏，即得所述的挥发油和脂肪油；其中，

所述的超临界CO₂萃取条件为：萃取压力为28Mpa，萃取温度为45℃，CO₂流量为50Kg/h；