[发明专利]一种长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液，其特征在于，该注射液由以下组分及重量份含量组成：阿莫西林8-12份、硫酸黏菌素0.2-0.9份、助悬剂1-3份、润湿剂0.5-1.5份、抗氧化剂0.3-0.8份、氧化锌0.2-0.5份、克拉维酸0.8-1.5份、pH稳定剂1.2-2.5份以及分散媒80-150份；

所述的pH稳定剂的制备方法为：将磷酸二氢钾与氢氧化钠溶液混合后，加水稀释即可，所述的氢氧化钠溶液的摩尔浓度为0.05-0.15mol/L，每100mL水中，加入0.6-0.7g磷酸二氢钾及12-18mL氢氧化钠溶液；

所述的分散媒由大豆油、苯甲酸苄酯及二乙酸甘油酯组成，并且所述的大豆油、苯甲酸苄酯及二乙酸甘油酯的质量比为1:0.5-1:0.5-1；

所述的注射液的pH值为6-7；

所述的注射液的制备方法具体包括以下步骤：

1）分别将助悬剂、润湿剂、抗氧化剂、氧化锌、克拉维酸及pH稳定剂加入至分散媒中，并搅拌均匀，得到分散液；

2）将分散液加入至胶体磨中，并启动胶体磨；

3）分别将阿莫西林及硫酸黏菌素加入至胶体磨中，得到混悬液，研磨后即制得所述的长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液。

2.根据权利要求1所述的一种长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液，其特征在于，该注射液由以下组分及重量份含量组成：阿莫西林9-11份、硫酸黏菌素0.5-0.7份、助悬剂1.5-2.5份、润湿剂0.8-1.2份、抗氧化剂0.4-0.7份、氧化锌0.3-0.4份、克拉维酸1-1.2份、pH稳定剂1.7-2.2份以及分散媒100-120份。

3.根据权利要求2所述的一种长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液，其特征在于，该注射液由以下组分及重量份含量组成：阿莫西林10份、硫酸黏菌素0.6份、助悬剂2份、润湿剂1份、抗氧化剂0.5份、氧化锌0.35份、克拉维酸1.1份、pH稳定剂2份以及分散媒110份。

4.根据权利要求1所述的一种长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液，其特征在于，所述的助悬剂为单硬脂酸铝与胆固醇的混合物，并且所述的助悬剂中，单硬脂酸铝与胆固醇的质量比为3-5:1。

5.根据权利要求1所述的一种长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液，其特征在于，所述的润湿剂为氢化蓖麻油。

6.根据权利要求1所述的一种长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液，其特征在于，所述的抗氧化剂为维生素E或甲醛合次硫酸钠。

7.一种如权利要求1至6任一项所述的长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液的制备方法，其特征在于，该方法具体包括以下步骤：

1）分别将助悬剂、润湿剂、抗氧化剂、氧化锌、克拉维酸及pH稳定剂加入至分散媒中，并搅拌均匀，得到分散液；

2）将分散液加入至胶体磨中，并启动胶体磨；

3）分别将阿莫西林及硫酸黏菌素加入至胶体磨中，得到混悬液，研磨后即制得所述的长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液。

8.根据权利要求7所述的一种长效阿莫西林硫酸黏菌素注射液的制备方法，其特征在于，步骤3）中，所述的混悬液中的颗粒细度为5-15μm。