[发明专利]一种抗肝肿瘤灵芝粉及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中成药工艺技术领域，特别涉及一种抗肝肿瘤灵芝粉及其制备方法和应用。

背景技术

灵芝又称仙草，是担子菌纲(Basidiomycetes)多孔菌目(Polyporales)多孔菌科(Polyporaceae)灵芝属(Ganodermae)真菌，是传统珍贵药材，最早记载于《神农本草经》中，被列为上品。灵芝作为药用真菌已被《中国药典》(2015版)和《美国草药药典》收录。灵芝性温、味甘，有补中益气、滋外强壮、扶正固本之功效，主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良。现代药理和临床研究表明，灵芝在抗肝肿瘤，抗病毒，调节血糖，增强免疫力等方面均具有显著的作用。灵芝被誉为“生物活性化合物的细胞工厂”，国内外科学家已经从灵芝中分离得到400多种活性成分，其中三萜和多糖是灵芝的主要活性成分。

灵芝多糖是灵芝中最有效的成分之一，目前从灵芝中已分离到的灵芝多糖有200多种，其中大部分为β-葡聚糖，少数为α-葡聚糖，多糖链由三股单糖链构成。灵芝多糖在热水中溶解，大多存在于灵芝细胞内壁。灵芝多糖能够通过提高机体免疫力来抑制肿瘤细胞的扩散增殖，具有广谱抑制瘤作用，是临床治疗肿瘤的良好辅助药物。

灵芝三萜是灵芝中另一类有效成分。目前，从灵芝中分离得到的三萜类化合物达170余种。与灵芝多糖不同的是，灵芝三萜能够抑制肿瘤细胞的分裂与增殖、促进肿瘤细胞死亡、抑制肿瘤细胞的侵袭和转移、调节免疫系统，以及辅助常规治疗等方法发挥抗肝肿瘤作用。灵芝三萜类是灵芝菌丝体的代谢产物。因此，由灵芝菌丝体发酵生产制成的产品，由于没有经过子实体成熟过程，三萜类化合物含量很低。同时，未成熟子实体内三萜类化合物含量也不高。

此外，灵芝子实体含有镁、钙和锗等多种微量元素。灵芝对锗的富集能力较强，有机锗的含量是人参的4-6倍、枸杞的100倍，它能增强人体血液供氧量，能增强人体血液吸氧的能力达1.5倍以上，促进血液新陈代谢，消除体内自由基，防止细胞老化；可以从癌细胞中夺取电，使其电位下降，从而抑制癌细胞恶化和扩散。

灵芝多糖与三萜都具有抗肝肿瘤功效，但其作用机制不同。因此，通过灵芝多糖与灵芝三萜按比例结合，配合手术、放疗或者化疗，在进一步提升治疗效果的同时，有望实现“零毒化疗”。

目前，灵芝食用方式有：

(1)以灵芝子实体片炖汤、煎水或泡酒。灵芝子实体中灵芝三萜含量不高，且没有破壁分所的灵芝子实体，灵芝多糖利用率较低。

(2)以灵芝孢子粉或灵芝孢子油直接服用。灵芝孢子粉或灵芝孢子油是目前市面上的主流产品，该类产品大多宣称含有较高含量的灵芝三萜，而忽略了灵芝多糖，无法发挥灵芝多糖的免疫调节作用。

(3)以灵芝多糖提取物直接服用。

发明内容

鉴以此，本发明提出一种抗肝肿瘤灵芝粉，解决了有效成分含量低、抗肝肿瘤效果差的作用。

本发明的技术方案是这样实现的：

本发明提供的一种抗肝肿瘤灵芝粉，由以下重量百分比的组分组成：灵芝超微粉10％～25％、灵芝提取物粉25％～40％和灵芝破壁孢子粉40％～60％。

优选地，由以下重量百分比的组分组成：灵芝超微粉17.5％、灵芝提取物粉32.5％和灵芝破壁孢子粉50％。

本发明提供的一种抗肝肿瘤灵芝粉的制备方法，包括以下步骤：

(1)制备灵芝超微粉：取成熟的灵芝子实体，破壁粉碎后过筛，粉碎温度为-25℃～-5℃，粉碎时间10min～30min。

(2)制备灵芝提取物粉：取灵芝加水煎煮，过滤，在压力为0.1Mpa～0.5Mpa下进行减压浓缩，喷雾干燥至含水量为1％～5％，粉碎过筛。

(3)制备灵芝破壁孢子粉：取灵芝孢子，干燥粉碎，过800～1000目筛。

(4)混匀：将制备得的灵芝超微粉、灵芝提取物粉和灵芝破壁孢子粉进行混合，得混合料。

(5)制剂：将混合料制备成胶囊剂、散剂、颗粒剂、片剂、口服液。

优选地，所述步骤(1)中，粉碎后过600～800目筛。

优选地，所述步骤(2)中，粉碎后过70～100目筛。

优选地，所述步骤(2)中，过滤浓缩至相对密度为1.10～1.15。

优选地，所述步骤(3)中，干燥温度为40℃～60℃。

优选地，所述步骤(3)中，所述灵芝超微粉、灵芝提取物粉和灵芝破壁孢子粉的质量比为8～10：4～8：1～3。

本发明提供的一种抗肝肿瘤灵芝粉在制备抗肝肿瘤药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：