[发明专利]针对FCRN的抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的抗体，其结合到含有α亚基和β亚基并被正确组装的人FcRn，其中所述抗体针对人FcRn或其片段的重链产生，其中所述抗体功用为结合人FcRn的IgG的非竞争性抑制剂，并且其中所述抗体不结合β2-微球蛋白。

2.根据权利要求1所述的分离的抗体，其中当将所述抗体施用于受试者时，所述抗体不影响受试者血清白蛋白的血清水平。

3.根据权利要求1或2所述的分离的抗体，其中所述抗体在大约pH 5-7.4以小于100nM的解离常数(K_D)结合人FcRn。

4.根据权利要求1或2所述的分离的抗体，其中所述抗体相对于大鼠FcRn优先结合人FcRn。

5.根据权利要求1所述的分离的抗体，包含重链(HC)免疫球蛋白可变域序列和轻链(LC)免疫球蛋白可变域序列，以及其中

所述HC包括：

包含与EYAMG(SEQ ID NO：144)或VYAMG(SEQ ID NO：156)至少85％相同的氨基酸序列的HC CDR1,

包含与SIGSSGGQTKYADSVKG(SEQ ID NO：145)或SIGSSGGPTKYADSVKG(SEQ ID NO：157)至少85％相同的氨基酸序列的HCCDR2，和

包含与LSTGELY(SEQ ID NO：146)，LSIRELV(SEQ ID NO：158)，LSIVDSY(SEQ ID NO：164)，LSLGDSY(SEQ ID NO：170)或LAIGDSY(SEQ ID NO：176)至少85％相同的氨基酸序列的HC CDR3；以及

所述LC包括：

包含与TGTGSDVGSYNLVS(SEQ ID NO：141)至少85％相同的氨基酸序列的LC CDR1，

包含与GDSQRPS(SEQ ID NO：142)至少85％相同的氨基酸序列的LCCDR2，以及

包含与CSYAGSGIYV(SEQ ID NO：143)至少85％相同的氨基酸序列的LC CDR3。

6.根据权利要求5所述的分离的抗体，其中所述HC包含：

包含氨基酸序列EYAMG(SEQ ID NO：144)的HC CDR1，

包含氨基酸序列SIGSSGGQTKYADSVKG(SEQ ID NO：145)的HC CDR2，和

包含氨基酸序列LAIGDSY(SEQ ID NO：176)的HC CDR3。

7.根据权利要求5所述的分离的抗体，其中所述LC包含与SEQ ID NO：182至少85％相同的氨基酸序列。

8.根据权利要求7所述的分离的抗体，其中所述HC包含与SEQ ID NO：184至少95％相同的氨基酸序列和/或所述LC包含与SEQ ID NO：182至少95％相同的氨基酸序列。

9.根据权利要求5所述的分离的抗体，其中所述HC由相对于SEQ ID NO：184的多达五个取代组成和/或所述LC由相对于SEQ ID NO：182的多达五个氨基酸取代组成。

10.根据权利要求5所述的分离的抗体，其中所述HC由相对于SEQ ID NO：184的多达三个氨基酸取代组成和/或所述LC由相对于SEQ ID NO：182的多达三个氨基酸取代组成。

11.根据权利要求5所述的分离的抗体，其中所述HC包含SEQ ID NO：184的氨基酸序列和/或所述LC由相对于SEQ ID NO：182的1-3个氨基酸取代组成。

12.根据权利要求1或权利要求2所述的分离的抗体，其结合的FcRn片段选自由SEQ IDNO：24-27组成的群组。