[发明专利]一种恩诺沙星注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种恩诺沙星注射液，其特征在于，是由以下重量份的原料制得的：恩诺沙星2.5-10份、葡甲胺2-8份、α-甘露聚糖肽0.2-0.5份、丙二醇10-30份、EDTA0.01-0.05份、氢氧化钠0.5-0.9份、注射用水70-80份。

2.根据权利要求1所述的恩诺沙星注射液，其特征在于，是由以下重量份的原料制得的：恩诺沙星6份、葡甲胺6份、α-甘露聚糖肽0.4份、丙二醇20份、EDTA0.03份、氢氧化钠0.7份、注射用水75份。

3.根据权利要求1所述的恩诺沙星注射液，其特征在于，所述恩诺沙星注射液的pH值为9.5-10.5。

4.一种权利要求1-3中任一项所述恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于，是由以下步骤制得的：

1)取占总量50％的注射用水，加入α-甘露聚糖肽，搅拌使其溶解，得溶液A；

2)将剩余的50％注射用水加入恩诺沙星、葡甲胺、丙二醇和EDTA，得溶液B；

3)将溶液A加至溶液B中，搅拌均匀，用氢氧化钠调节pH，用0.45μm微孔滤膜过滤，灌封于安瓶中，然后于110℃流通蒸汽下灭菌40分钟，冷却至室温，包装，得到恩诺沙星注射液。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中注射用水加热至75-85℃。