[发明专利]治疗类风湿关节炎的药物组合制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗类风湿关节炎的药物组合制剂及其制备方法。

背景技术

类风湿关节炎(rheumatoidarthritis，RA)是一种慢性、炎性、系统性自身免疫性疾病，表现为关节持续性和进行性的滑膜炎，继而引起软骨破坏和骨侵蚀，造成关节畸形、残疾，严重者最终丧失劳动力乃至生活自理能力。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨关节间隙狭窄或融合和骨骼肌的萎缩，极易致残，给患者的生活与健康带来严重的危害，因此选择有效地治疗措施十分重要。

类风湿关节炎属于中医学痹病中之“顽痹”、“历节”等范畴。多因营卫失调，邪客经脉，气血受阻，血滞酿瘀，深伏骨骱，胶着不解，引致肌肉、筋骨、关节发生痠痛、麻木、重着、屈伸不利，关节肿大灼热僵硬、强直、畸形及活动受限。现代病理学认为，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。广义的类风湿性关节炎除关节部位的炎症病变外，还包括全身的广泛性病变。目前临床上对类风湿性关节炎尚没有完全治愈的措施。

公开号为CN105641295A的专利提供了一种药物组合物及在风湿性关节炎治疗中的应用，药物组合物由下列质量份的原料药组成：桂枝10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，菊花10-50份，羌活10-50份，葛根10-40份，石菖蒲10-50份，当归尾5-30份，可被制成任何一种常用内服剂型。该发明的技术方案用于治疗风湿性关节炎，具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛的能效，无毒副作用，可长期服用。该发明对风湿性关节炎引起的并发症无缓解或治疗作用。

公开号为CN106798906A的专利提供了一种治疗类风湿关节炎的酊剂药物，所述药物的各个组分及其质量份比如下：川乌头3~12g、草乌头3~12g、半夏3~12g、桂枝3~12g、天南星3~12g、知母6~12g、马钱子3~10g、白芍5~12g、洋金花3~10g、防风8~16g、三七3~10g、血竭3~8g、鸡血藤15~25g、川芎3~10g、姜黄3~10g、红花5~15g、延胡索8~20g、赤芍4~15g、醋穿山甲5~10g、白芷3~15g、乳香5~16g、泽泻6~10g、没药5~20g、樟脑1~10g、梅花冰片1.5~3g、生姜3~10g；该发明提供的药物是一个标本兼治的中药组方。该发明配方所用药材种类较多，药理不明，多种药材具有毒性，安全性不高，而且单一的酊剂外用对于治疗中度或重度类风湿性关节炎患者来说，疗效较差。

发明内容

有鉴于此，本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗类风湿关节炎的药物组合制剂，配方安全，内外兼治，疗效显著，无毒副作用，且对肺部并发症具有积极预防和治疗作用。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗类风湿关节炎的药物组合制剂，由口服制剂和外用制剂组成，所述口服制剂由如下重量份的原料制成：桂枝10~30份、白芍10~30份、西红花5~20份、血竭5~20份、艾叶5~20份、建兰叶3~15份、赛葵3~15份、松蕈3~15份、姜黄3~15份、没药1~10份、白鲜皮1~10份，所述外用制剂由如下重量份的原料制成：苍术5~15份、细辛5~15份、秦艽10~20份、蒴藋5~15份、薄荷5~15份和甘油1~10份。

优选地，所述口服制剂由如下重量份的原料制成：桂枝15~25份、白芍15~25份、西红花10~15份、血竭10~15份、艾叶10~15份、建兰叶6~12份、赛葵6~12份、松蕈6~12份、姜黄6~12份、没药4~8份、白鲜皮4~8份，所述外用制剂由如下重量份的原料制成：苍术8~12份、细辛8~12份、秦艽12~18份、蒴藋8~12份、薄荷8~12份和甘油4~8份。

优选地，所述口服制剂由如下重量份的原料制成：桂枝20份、白芍20份、西红花12份、血竭12份、艾叶12份、建兰叶9份、赛葵9份、松蕈9份、姜黄9份、没药6份、白鲜皮6份，所述外用制剂由如下重量份的原料制成：苍术10份、细辛10份、秦艽15份、蒴藋10份、薄荷10份和甘油6份。

优选地，所述口服制剂的制备方法，包括以下步骤：