[发明专利]胃导流器及其支架

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其指一种用于治疗内分泌疾病(如糖尿病、胰岛功能紊乱、肥胖等)或下消化道疾病(如炎症等)胃导流器及其消化道支架。

背景技术

已知，糖尿病是一种近年来逐渐被人们所重视的疾病，其是富贵病中的一种，是源于现代文明社会的生活水平不断提高，人们的生活富裕后，吃得好、吃得精，营养过剩，活动量减少，从而产生的非传染性的流行病，具体的，糖尿病是指以高血糖为特征的代谢性疾病。其是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起的。糖尿病可以导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病通常伴随着肥胖以及很多并发症，对人们的健康的造成极大的威胁。数据显示，仅中国，20岁以上的成年人中，糖尿病的发病率为9.7％，发病人口约1.5亿。已知，常见的肥胖及糖尿病改善方式是控制饮食，增加运动，并辅助一定的药物治疗，这需要病人的长期坚持，并且一旦停止饮食控制和运动后容易引起反复和体重反弹，长期的药物或者胰岛素的使用也给病人带来沉重的经济负担和生活的不便。

另一种治疗法为胃转流术，采用胃转流术对于根治二型糖尿病和改善肥胖有非常良好的效果，在2001年，国际糖尿病联盟已正式推荐代谢外科手术(包括胃转流手术)作为肥胖合并二型糖尿病的治疗方法，然而胃转流术作为一种外科手术，会对人体造成创口，因此具有很多风险如：死亡、肠梗阻、吻合口漏、肺栓塞、深静脉血栓、门静脉损伤、呼吸系统等。

目前，国外也有通过在胃肠道中植入类似胃导流器等的结构治疗糖尿病，然而，该胃导流器的结构复杂，通常需要多根拉线同时进行操作才可以实现其功能，操作前需要经过专业指导，不具备丰富经验很有可能会出现操作失误，增加病患不适，操作起来较为困难，另外制造成本偏高，加上技术壁垒的问题，造成其很难在本国进行大范围的推广应用，因此如何提供一种实施时病人不会有较多不适感的治疗糖尿病的方法，或者提供一种结构简单，操作方便，成本低廉的治疗糖尿病的设备成为了亟待解决的问题。

此外，现有技术中胃导流器的主要部件使用材料为氟塑料，加工性能比较差，加工成大直径薄壁管非常困难，即使能加工出来成本也非常高。氟塑料的性能决定了，该材料偏硬，植入后舒适度差，顺应性差，植入后患者易出现恶心、呕吐等情况，而且可能会对人体造成伤害。

目前国内外也有一些通过胃肠道内植入类似胃导流器结构的产品来治疗糖尿病，将一根高分子材料的软性导管植入到十二指肠，而该软性导管一般都通过一个小型金属支架固定于十二指肠球部。目前该产品由美国GI公司生产，并已用于临床，国内也有很多同类设计。该支架是一种V字型或者波浪形结构，通过倒刺固定于十二指肠球部。该设计的风险是倒刺刺入十二指肠，对人体消化道产生一定损伤，取出的时候倒刺会容易损伤食管，造成食管撕裂。如该导管不慎跌入十二指肠远端，空肠，甚至结肠，容易造成肠梗阻。因此需要一个更好的设计来规避这些风险。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明的目的是提供一种胃导流器及其支架，可以提供良好的支撑力，固定于十二指肠。该支架具有良好的顺应性和耐疲劳性，具有一定的支撑力，但又有一定的柔顺性，可以长期稳定地固定于十二指肠，该支架可以随着十二指肠的运动而于动，不会损伤肠壁。且能有十二指肠膜管相连接，用于治疗糖尿病、肥胖等代谢性疾病。该支架适用性好，制作工艺方便、成本低、生产速度快，用于消化道的支架，该支架还可与可植入导管相连接。

针对上述的现有技术中的问题，本发明的发明人经过仔细研究，发现使用弹性丝编织成直径变化的管状支架，编制路线绕中轴线呈螺旋状，通过弹性的弹性和结构来提供支撑力，可以充分解决以上问题，从而完成了本发明。

具体地说，本发明采用了以下的技术方案：

一种胃导流器的支架，其特征在于，该支架是由编织丝(103)编制成的网状管，包括支架上段(101)和支架下段(102)，支架上段(101)外径大于支架下段(102)外径。

作为优选，所述的编织丝为符合生物相容性的弹性丝，可以是金属丝、高分子材料丝或者是可降解材料丝。

作为优选，所述支架上段(101)或者支架下段(102)上设有显影环(106)，可在X射线下定位支架，所述的显影环优选铂、金或者钽等。

作为优选，所述支架上段(101)上设有回收线(105)。可以通过特制的回收器或者内窥镜用抓钳取出在内镜下取出。