[发明专利]一种含有植物组织的冻干赋形制剂

说明书

本发明涉及一种含有植物组织的冻干赋形制剂，特别是一种包含植物组织，并通过溶解于水或配方溶液，从而得到一种含有植物组织的配方溶液的产品的配方与制备方法。

技术领域

本发明涉及一种含有植物组织的冻干赋形制剂，特别是一种包含植物组织，并通过溶解于水或配方溶液，从而得到一种含有植物组织的配方溶液的产品的配方与制备方法。

背景技术

在食品、保健食品以及化妆品中，经常可见包含植物组织的产品，如包含谷粒的饮料、包含花瓣的爽肤水和沐浴产品等。但此种方式由于是液体制剂的形态，一方面为了体系稳定性需要加入大量的防腐体系、一方面花瓣在长期浸泡中也会丧失相应的活性和营养成分，同时这种产品形态也会有一个较高的物流成本，不利于产品的运输。

冻干赋形技术是指在可流动的液体、半固体或固体的活性成分中加入骨架支持剂以及粘结剂，或所述可流动的液体、半固体或固体中本身含有粘结剂及骨架支持剂，然后将其灌注到成型模具中，通过冷冻干燥工艺得以成型的技术，通过冻干赋形技术制备的制剂称作冻干赋形制剂。

由于该类制剂采用冷冻干燥工艺，可以保护不稳定活性成分不被破坏，同时通过水分升华产生大量微孔和孔道，可以具有很快的崩解和溶解速度，因此受到了广泛应用，可以应用于口腔崩解片、速释片、咀嚼片、特殊化妆品、医疗器械、保健品等多个领域。

发明人锐意创新，进行了大量深入的研究和试验工作，基于冻干制剂制造工艺的原理进行工艺优化，并通过对配方的研究，提供了一套加入植物组织的冻干赋形制剂方案，可以保证植物组织既保存了本身的营养成分和活性物质，又可以在遇到溶剂后快速复水，并形成一个包含植物组织的产品的形态，同时其制备和生产过程并不会在冻干赋形制剂的基础上增加成本，又能大大降低物流成本的方案。

发明内容

一种含有植物组织的冻干赋形制剂，包括粘结剂和植物组织。

所述植物组织可以为新鲜的、或是预先干燥的，部位选自植物的整株，或者是花、茎、叶、叶状体、根、果实、种子中的一种或多种组合。

所述的冻干赋形制剂的粘结剂，包含低温粘结剂和冻干粘结剂；两者重量比为(1:100)～(100:1)，其重量占片剂体积之比为0.1mg/cm³-5000mg/cm³；所述低温粘结剂，为C1-C16的醇、油脂、表面活性剂、高分子聚合物中的一种或多种组合；所述冻干粘结剂为人工或天然高分子聚合物、无机物凝胶剂、纤维素醚类、改性淀粉类、透明质酸类、白蛋白、右旋糖酐、壳聚糖及其不同分子量产物、海藻酸钠、PVP、PVA、聚乙二醇、琼脂、聚氨基酸、聚糖或它们的组合。

所述C1-C6的醇选自丙二醇、丁二醇、丙三醇、1、2丁二醇、1、2丙二醇、1、3丁二醇、戊二醇、聚乙二醇、聚甘油、双甘油等中的一种或多种。

所述油脂选自聚二甲基硅氧烷、聚甘油-6八硬脂酸酯、辛酸/癸酸甘油三酯、甘油三(乙基己酸)酯、二异硬脂醇苹果酸酯、聚甘油-2三异硬脂酸酯、二聚季戊四醇三-聚羟基硬脂酸酯、植物甾醇油酸酯、矿脂、黄原胶、甘油三(山嵛酸/异硬脂酸/二十烷二酸)酯、卵磷脂、氢化卵磷脂、氢化聚癸烯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奶油、貂油、鹅油、鲨鱼肝油、扁桃油、杏仁油、橄榄油、芝麻油、茶籽油、棕榈酸乙基己酯、牛油果树果酯、月桂酸己酯、碳酸二辛酯、GTCC、辛酸丙基庚酯、油醇或甘油三酯等中的一种或多种。

所述表面活性剂选自吐温类成分、司盘类成分、PEG-20甘油三异硬脂酸酯、聚甘油-10二硬脂酸酯、聚甘油-2油酸酯、椰油酰甘氨酸钾、月桂酰甘氨酸钾等中的一种或多种。

所述高分子聚合物为海藻酸钠、羊毛脂、琼脂、聚乙烯醇丙烯酸甲酯接枝共聚物、卡波姆、卡波树脂、透明质酸钠、透明质酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚氧化乙烯、改性石蜡、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯和聚丙烯酸及其衍生物等中的一种或多种。