[发明专利]一种用于治疗癫痫的药物组合物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含药物活性成分和药学上可接受的载体或赋形剂，其中所述药物活性成分是：a)大麻二酚或其药学上可接受的盐，和b)次大麻二酚或其药学上可接受的盐，其中两种药物活性成分a)和b)之间的重量配比为10:1-50。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物选自口服给药的剂型、胃肠外给药的剂型、皮肤或粘膜给药的剂型。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述的口服给药的剂型是固体剂型或液体剂型。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述固体剂型是片剂、粉末剂、颗粒剂、丸剂、锭剂或胶囊剂；所述液体剂型是溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂或酏剂。

5.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述胃肠外给药的剂型是无菌的可注射溶液、分散液、混悬液、乳液或在使用前重新溶解于无菌的可注射溶液或分散液的注射用无菌粉末。

6.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述皮肤或粘膜给药的剂型是栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、气雾剂、粉雾剂、皮肤贴片或植入剂。

7.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包含200mg至600mg的大麻二酚或其药学上可接受的盐，以及20mg至3000mg的次大麻二酚或其药学上可接受的盐。

8.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包含200mg至400mg的大麻二酚或其药学上可接受的盐，以及400mg至800mg的次大麻二酚或其药学上可接受的盐。

9.权利要求1-8中任一项所述的药物组合物在制备用于预防和/或治疗癫痫的药物中的用途。

10.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述的癫痫的类型为部分性发作。

11.如权利要求10所述的用途，其特征在于，所述部分性发作为单纯部分性发作或复杂部分性发作。

12.一种用于制备权利要求1-8中任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：1)将重量配比为10:1-50的药物活性成分a)大麻二酚或其药学上可接受的盐和b)次大麻二酚或其药学上可接受的盐以及药学上可接受的载体或赋形剂混合均匀；2)任选地将步骤1)得到的混合物制备成任一种药学上可接受的剂型。