[发明专利]一种中药型医用耦合剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于临床医学检测技术领域，具体涉及一种中药型医用耦合剂及其制备方法。

背景技术

超声波入射到两种不同媒质的分界面上时，二者拮抗越大，穿过界面进入另一媒质的声能越少。如果让超声探头与皮肤直接接触，有空气存在，所发超声波根本无法到达并进入人体，故而通常会使用医用超声耦合剂，将其涂抹于探头和皮肤表面之间，可以起到隔绝空气的作用，使超声波能够顺畅的传播。对于医用超声耦合剂有几项基本要求：1）良好的生物相容性，符合医疗用品的相关规定，即在24h以内接触无细胞毒性，同时对皮肤无刺激、无致敏；2）使用安全无毒，对于成分的限定：必须排除羧甲基纤维素和石蜡油制品；以及含醇类仅限于丙二醇等无毒化合物。

在超声检测过程中，由于超声探头与患者皮肤或或者黏膜进行直接接触，带菌量相对较多，且种类也比较繁杂，很可能带来各种潜在的感染，因此相对于非抗菌型医用超声耦合剂，抗菌型医用超声耦合剂发展前景更好。目前，基于抗菌的活性成分的不同，可将医用超声耦合剂分为三类，即中药型超声耦合剂、有机小分子型超声耦合剂和高分子型超声耦合剂。其中中药型超声耦合剂由于其使用更安全、抗菌广和抗过敏性佳而备受关注。然而，大部分的中药提取物不溶于水，因此往往需要添加非水性溶剂和乳化剂，如此在一定程度上会腐蚀超声探头和影响超声诊断的准确度。

发明内容

本发明的目的是避免上述现有技术中的至少一种不足之处，提供一种中药型医用耦合剂及其制备方法。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种中药型医用耦合剂，由如下重量份的原料制备而成：瓜尔胶4-9份、卡波姆2.2-7.5份、薄荷脑1.4-5份、赖氨酸0.6-2.5份、三乙酯二胺四乙酸钾1.5-3.2份、大茴香醛1.2-2.4份、茶螺烷0.8-2.1份、黄芩苷1.3-2.7份、复合中药提取物1.8-2.9份、三异丙醇胺0.6-2份、磷酸0.3-1.2份、甘油16-22份、蒸馏水38-50份。

进一步的，所述复合中药提取物的原料为川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。

进一步的，所述复合中药提取物的原料为质量比为1:1.3:1.8:0.4:1.2:2.7:1.3:0.9:1.6的川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。

进一步的，所述复合中药提取物的提取步骤为：按重量份称重各中药原料，碎成粗粉颗粒，过20目筛，然后用15倍重量的水浸泡煎煮10小时以上，药液过滤浓缩成浸膏，将浸膏脱水干燥制成植物提取物干粉。

进一步的，由如下重量份的原料制备而成：瓜尔胶4.5-8.6份、卡波姆2.4-7.6份、薄荷脑1.8-4.2份、赖氨酸0.8-2.3份、三乙酯二胺四乙酸钾1.7-3份、大茴香醛1.5-2.2份、茶螺烷1.1-2份、黄芩苷1.5-2.4份、复合中药提取物2.1-2.7份、三异丙醇胺0.8-1.7份、磷酸0.5 -0.9份、甘油18-21份、蒸馏水40-47份。

上述中药型医用耦合剂的制备方法，包括如下步骤：

S1. 将复合中药提取物加入1-4倍重量份的60wt.％乙醇中先浸泡24-48小时，再转移至3-6倍重量份的40wt.％乙醇中再浸泡24-72小时，将两次提取的上清液混合备用；

S2. 将三乙酯二胺四乙酸钾、薄荷脑、赖氨酸和磷酸加入蒸馏水中搅拌均匀；

S3. 将瓜尔胶和卡波姆加入甘油和大茴香醛中充分研磨均匀，然后加入茶螺烷和黄芩苷，研磨均匀；

S4. 将复合中药提取物和步骤S2中的溶液依次缓慢加入步骤S3中，研磨均匀，然后加入三异丙醇胺，研磨均匀，即制得中药型医用耦合剂。

进一步的，步骤S1中先浸泡时间为30小时，再浸泡时间为48小时。

进一步的，步骤S2中搅拌速度为100-300转/分钟，搅拌时间为30-60分钟。

进一步的，步骤S4中所述缓慢加入时间控制在20-40分钟。

由于采用了以上技术方案，本发明的有益效果：

本发明所提供的医用耦合剂对不同的菌种作用1min后，对细菌灭菌率高达97.4及以上，且对致病性真菌灭菌率高达95.8及以上，显示对细菌和致病性真菌均具有良好的灭菌效果，抗菌广，灭菌快。此外医用耦合剂的超声衰减值小，仅介于0.018-0.027dB/(cm·MHz)的范围内，并且无任何受刺激现象，不腐蚀和损伤探头，室温存放一年，各项性能指标几乎无变化，稳定性佳，同时迟发性超敏试验物致敏性，各项性能指标良好。