[发明专利]一种靶向人肿瘤干细胞的单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.一种单克隆抗体或其抗原结合片段，所述单克隆抗体由于2016年3月16日以保藏号CGMCC No.12251保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心的小鼠杂交瘤细胞产生。

2.一种杂交瘤细胞，其以保藏号CGMCC No.12251于2016年3月16日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心。

3.一种药物组合物，其包含权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段以及药学上可接受的载体。

4.权利要求3的药物组合物，其中所述单克隆抗体或其抗原结合片段与选自细胞毒素、放射性同位素或生物活性蛋白质的治疗性部分缀合。

5.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段或权利要求3或4的药物组合物在制备用于治疗恶性肿瘤的药物中的用途，其中所述恶性肿瘤选自肝癌、肺癌和胃癌。

6.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段或权利要求3或4的药物组合物在制备用于预防和/或治疗恶性肿瘤转移或复发的药物中的用途，其中所述恶性肿瘤选自肝癌、肺癌和胃癌。

7.权利要求5或6的用途，其中所述药物用于与化疗剂、靶向其它肿瘤特异性抗原的抗体或放疗组合使用。

8.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备用于检测生物学样品中肿瘤干细胞存在的试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过包括以下步骤的方法检测生物学样品中肿瘤干细胞存在：

a)使所述生物学样品与权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段接触；

b)检测所述单克隆抗体或其抗原结合片段与所述生物学样品中的靶抗原的结合，

其中检出所述结合代表所述生物学样品中存在肿瘤干细胞，其中所述肿瘤干细胞选自肝癌干细胞、肺癌干细胞和胃癌干细胞。

9.权利要求8的用途，其中所述生物学样品包括血液样品、淋巴样品或其组分。

10.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备用于分离肿瘤干细胞的试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过包括以下步骤的方法分离肿瘤干细胞，所述方法包括：

(a)提供疑似包含肿瘤干细胞的细胞群；

(b)鉴定所述细胞的亚群，其结合权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段；和

(c)分离所述亚群，

其中所述肿瘤干细胞选自肝癌干细胞、肺癌干细胞和胃癌干细胞。

11.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备用于检测患者中恶性肿瘤的存在的试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过包括以下步骤的方法检测患者中恶性肿瘤的存在：

a)使获得自所述患者的生物学样品与权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段接触；

b)检测所述单克隆抗体或其抗原结合片段与所述生物学样品中的靶抗原的结合，其中检出所述结合代表所述患者中存在恶性肿瘤，其中所述恶性肿瘤选自肝癌、肺癌和胃癌。

12.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段在制备用于预后患者中恶性肿瘤复发的试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过包括以下步骤的方法预后患者中恶性肿瘤复发：

(a)从所述患者中分离包含循环细胞的生物学样品；

(b)使所述包含循环细胞的生物学样品与权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段接触；和

(c)鉴定结合所述单克隆抗体或其抗原结合片段的循环细胞的存在，

从而预后所述患者中恶性肿瘤的复发，其中所述恶性肿瘤选自肝癌、肺癌和胃癌。