[发明专利]一种组合物及其应用和一种制品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及一种对化学性肝损伤有保护功能的组合物及制备方法。

背景技术

化学性肝损伤，顾名思义就是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括乙醇、环境中的化学毒物及其某些药物。日常生活中，化学性有害物质，会通过胃肠道、血液循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到这些毒性物质的损害，造成化学性肝损伤。在我国，酒精肝已成为现代社会不容忽视的隐形杀手，长期大量饮酒会致使肝脏损伤，引发酒精肝，经调查，酒精肝是化学性肝损伤人群中患病人数最广、比例最高的病症。而由CCl₄引起的肝损伤也不容小视。急性酒精性肝损伤的机理为机体大量摄入乙醇后，在乙醇脱氢酶的催化下大量脱氢氧化，使三羧酸循环障碍和脂肪酸氧化减弱而影响脂肪代谢，乙醇可致α-磷酸甘油增多而促进甘油三酯(Triglyceride,TG)合成，致使脂肪在肝细胞内沉积，同时乙醇能激活氧分子，产生氧自由基导致肝细胞膜的脂质过氧化及体内还原型谷胱甘肽(Glutathione,GSH)的耗竭，机体通过酶系统与非酶系统产生氧自由基，后者能攻击生物膜中的多不饱和脂肪酸，引发脂质过氧化作用，并因此形成脂质过氧化物(LPO)，LPO大部分由肝细胞产生，其分解也主要在肝脏，丙二醛(Malondialdehyde,MDA)是LPO的主要降解产物，故MDA含量上升可间接反映脂质过氧化程度和肝细胞的损伤程度，MDA含量愈高，其破坏肝细胞膜结构、导致肝细胞肿胀、坏死的程度就愈大。当摄入的酒精引起肝损伤时，可以通过测定机体内TG、GSH和MDA的含量来判断肝损伤的程度。一般认为，CCl4损伤肝组织的机制是四氯化碳经肝微粒体细胞色素P450代谢激活后生成自由基三氯甲基，从而攻击肝细胞膜上磷脂分子引起脂质过氧化，破坏肝细胞膜结构和功能的完整，使蛋白质等物质合成代谢发生障碍，当肝损伤时，细胞通透性增高，血清中谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)增加，且ALT和AST活性的高低变化与肝损伤的程度相一致，因此测定血清中ALT和AST是肝损伤的主要指标。因此，研发能够有效地预防和辅助治疗化学性肝损伤的药物具有重要的社会意义和潜在的经济效益。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种对化学性肝损伤具有保护功能的组合物，能够降低酒精所诱导肝损伤引起的TG、GSH和MDA的含量以及降低CCl4所诱导肝损伤引起的ALT和AST的活性。

本发明所采取的技术方案是：

一种组合物，所述组合物包含葛根、枳椇子、桑椹、人参和绿豆。

优选地，所述组合物按重量份配比包含：葛根12～28份、枳椇子10～26份、绿豆6～18份、桑椹6～18份、人参4～16份。

优选地，所述组合物按重量份配比包括：葛根20份、枳椇子18份、绿豆10份、桑椹10份、人参8份。

优选地，所述人参不经提取而整用。

本发明所述的组合物可用于制备预防或治疗化学性肝损伤制品。

本发明所述的组合物可用于制备预防或辅助治疗乙醇和/或四氯化碳引起的肝损伤制品。

本发明还提供了一种制品，由如上所述的组合物制成。

将上述的组合物和食品、保健食品、特殊医学用途配方食品或药品中可接受的辅料或添加剂，按照相应的制剂方法和工艺，可制成相应的口服制剂，包括片剂、颗粒剂、胶囊剂等。其中所述的辅料包括填充剂、赋形剂、稀释剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、发泡剂、润滑剂等口服制剂中允许使用的常用辅料成分，也包括如溶剂、增稠剂、助溶剂、pH调节剂、渗透压调节剂、抗氧化剂、膨松剂等。其中所述的添加剂包括微量元素、矿物质、维生素、氨基酸、牛磺酸等食品、保健食品、特殊医学用途配方食品中允许使用的常用添加剂。

优选地，在上述组合物中添加辅料D-甘露糖醇和/或硬脂酸镁，所述添加剂为微量元素、矿物质、维生素、氨基酸、牛磺酸中的至少一种。

本发明还提供了如上所述的制品的制备方法，包括以下步骤：

取枳椇子、葛根、绿豆、桑椹，进行回流提取，得到提取液；

将所述提取液与人参粉末、辅料混合，制备成型得到所述制品。

优选地，采取乙醇进行回流提取。采用乙醇提取能够避免绿豆和葛根所含的淀粉被糊化，从而避免过滤的困难并提高了药成分的纯度，避免溶解枳椇子和桑椹中所含的糖分，从而避免过滤和成分分离纯化的难度，同时乙醇可以回收再利用，节约了用水，减少了排污量。

优选地，采用65％乙醇进行回流提取。