[发明专利]一种含糖型金钱草颗粒一步成粒制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药工艺技术领域，具体地说，特别涉及一种金钱草颗粒的一步制粒方法。

背景技术

尿石症的发病率出现逐年增高的趋势，且成为我国南方各省泌尿外科的首位疾病。尽管近年来体外震波碎石术和经皮肾镜取石术、输尿管肾镜取石术的临床应用，在临床上亦取得了较大的进展，但术后结石的残留和结石的复发等问题依然是泌尿外科的重要问题，所以目前世界各国均在研究和开发新的尿石症的防治药物。

金钱草为报春花科珍珠菜属植物过路黄(Lysimachia christinae Hance)，又名大金钱草、对座草、路边黄、遍地黄等，金钱草味苦，酸，微寒。归肝，胆，肾，膀胱经。功能清热解毒，利尿排石，活血散瘀。用于肝、胆结石，胆囊炎，黄疸性肝炎，泌尿系结石，水肿，跌打损伤，毒蛇咬伤，毒鼠及药物中毒：外用治化脓性炎症，烧烫伤。相传四川百草堂验方抄本，清代乾隆年间(1736-1795)，有金钱草治疗“黄沙走疽”的记载，迄今至少已有二百余年的应用历史了。近50年，国内学者对金钱草的化学成分、药理作用及临床应用进行了许多研究。金钱草中药制剂已用于治疗泌尿系统结石、感染及胆囊结石、胆囊炎。

初步分析金钱草含有酚性成分、黄酮类、甙类、鞣质、挥发油、氨基酸、胆碱、甾醇、氯化钾、内脂类等成分。其中黄酮类研究的比较深入，已分离出10种化合物。中国科技期刊报道从金钱草的乙醇浸膏中经石油醚脱脂后，上聚酰胺柱，用水及20％、50％、70％、90％的乙醇进行低压柱层析和梯度洗脱等过程，得到六个黄酮类化合物，分别为槲皮素(Quetcetin)，槲皮素葡萄糖甙，山奈素(Kaempferol)，山奈素半乳糖甙，山奈素三糖甙等，对金钱草的乙醇浸膏通过H-103大孔吸附树脂柱，再进行硅胶柱层折，用不同洗脱液进行洗脱，得到四种黄酮类化合物，分别为山奈酚-3-葡萄糖甙，山奈酚-3-芸香糖甙。鼠李柠檬素二葡萄糖甙及山奈酚-3-鼠李糖甙-7-鼠李糖基鼠-1-3-李糖甙等。动物试验证明这些成份有明显的利尿作用，尿中钙的排泄量减少，柠檬酸排泄量增加，而血中转氨酶和肌酐无变化。主成份还能使由乙二醇、活性维生素D 3造成的尿路草酸钙结石动物模型的尿石形成率明显减少，并能减轻乙二醇、活性维生素D 3对肾功能的损害作用。即证明其主成份能减少含钙尿石形成的重要危险因子尿钙和尿中草酸的排泄量，增加含钙结石抑制因子柠檬酸的排泄量，出现对预防尿石形成的利尿作用，具有防止尿石形成，尤其是草酸钙结石形成的作用和保护肾功能的作用。

现有金钱草颗粒采用湿法制粒方式，这种制粒方式需要的设备较多，工序复杂，也相应地需要更多的人工操作，且会让药品外露，造成更大的污染风险。同时由于湿法制粒是先将各种药品主辅料糅合在一起，然后形成段状的细微颗粒，这种制粒方式会使得原料和辅料过于充分接触和反应，对于一些药品来说并不十分有利。

发明内容

有鉴于现有技术的上述不足，本发明所要解决的技术问题在于提供一种金钱草颗粒的一步制粒方法。

本发明的技术方案如下：一种含糖型金钱草颗粒一步成粒制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)备料：准备好用于制备金钱草颗粒的金钱草浸膏、含糖辅料和其他辅料，其中金钱草浸膏与含糖辅料的重量比值范围为20:9-20:7.5；

2)金钱草浸膏准备及保温：将备用的金钱草浸膏装入到的保温装置中，且通过该保温装置将保温温度控制在40-60℃；

3)设备调节及控制：将沸腾干燥制粒机内风机的频率设置为25-30Hz，抖袋时间间隔设置为10-20s，抖袋次数设置为5-10次，且通过该风机上的加热装置将进风温度设置为70-130℃，开启风机启动程序，通过沸腾干燥制粒机内的物料加热装置将物料加热温度范围设置为40-65℃，并开启加热程序，将沸腾干燥制粒机内用于喷洒金钱草浸膏的喷嘴喷雾压力设置为0.2-0.3Mpa，并开启喷雾程序；

4)辅料加入、加热和沸腾：将所述含糖辅料和其他辅料加入到沸腾干燥制粒机内，在加入辅料后，让加入的辅料在沸腾干燥制粒机内沸腾混合8-15分钟，在沸腾混合的同时，通过沸腾干燥制粒机上的观察窗观察辅料的沸腾状态，如果沸腾混合不足，则提高风机频率，如果沸腾过烈，则降低风机频率；