[发明专利]延长使用的医疗装置

说明书

本发明涉及延长使用的医疗装置。一种用于在延长的使用期向用户施予药物治疗的医疗装置包括：泵机构，用于向用户施予药物；输送套管，用于在输注部位将所述药物经皮输注到用户体内；以及机构，用于控制所述套管进入所述用户体内的部署，其中所述机构被配置成将所述套管可变地移动到第一深度和第二深度。

本申请是申请号为201410069293.9、申请日为2010年9月1日、发明名称为“延长使用的医疗装置”的专利申请的分案申请，而该申请号为201410069293.9的专利申请是申请号为201080045902.7、申请日为2010年9月1日、发明名称为“延长使用的医疗装置”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明一般地涉及通过延长输注部位的可行性而提供更低成本的疗法和延长的使用期的可穿戴、自含式药物输注装置。另外，延长使用的药物输注装置能够有效地提供以前普通可穿戴药物输注装置所无法提供的连续葡萄糖监测。附加实施例提供一种与以上药物输注装置结合使用的可编程药物输送装置，用于提供药物治疗的更进一步控制和精度。

背景技术

糖尿病是以由胰岛素生产、胰岛素作用或以上两者的缺陷所导致的以高血糖水平为标志的疾病组。在美国有2360万人(或8％的人口)患有糖尿病。自2005-2007年间以来糖尿病的总患病率增加了13.5％。糖尿病可以导致严重的并发症和过早死亡，但是存在有公知的产品可用于糖尿病患者以帮助控制疾病并且降低并发症的风险。

糖尿病患者的治疗选择包括专门饮食、口服治疗和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制患者的血糖(糖)水平以便增加无并发症生活的机会。然而在平衡其它生活需求和环境的同时实现良好的糖尿病管理并不总是容易的。

目前，对于I型糖尿病的治疗存在每日胰岛素疗法的两种主要模式。第一种模式包括注射器和胰岛素注射笔，每次注射(典型地每天三至四次)需要针刺，但是使用简单并且成本较低。另一种被广泛采用且有效用于管理糖尿病的疗法是使用常规胰岛素泵。胰岛素泵可以通过胰岛素的连续受控输注而基于用户的个人需要来帮助用户将他们的血糖水平保持在目标范围内。通过使用胰岛素泵，用户可以使他们的胰岛素疗法适应他们的生活方式，而不是使他们的生活方式适应例如胰岛素注射如何对他们起作用。

常规胰岛素泵能够通过放置在皮下的导管一天24小时地输送速效或短效胰岛素。典型地以基础速率并且以单次剂量施予胰岛素剂量。经24小时连续地输送基础胰岛素，目标是在用餐之间和夜间将个人的血糖水平保持在一致的范围内。一些胰岛素泵能够编程胰岛素的基础速率以根据白天和晚上的不同时间而变化。单次剂量典型地在用户进餐时施予，并且通常提供附加的单次胰岛素注射以平衡所消耗的碳水化合物。一些常规胰岛素泵允许用户根据所消耗的膳食的多少或类型来编程单次剂量的容量。常规胰岛素泵也允许用户引入胰岛素的修正或补充单剂以在用户计算餐时剂量时补偿低血糖水平。

常规胰岛素泵具有胜过其他胰岛素疗法的许多优点。胰岛素泵是随时间而非在单次注射中输送胰岛素的，因此典型地导致在美国糖尿病协会(ADA)推荐的血糖范围内的更小变动。常规胰岛素泵减少了患者必须忍受的针刺次数，并让用户对糖尿病的管理更为方便有效，因此显著提高了用户的生活质量。然而胰岛素泵使用麻烦并且典型地比其它疗法要贵。从生活方式的观点来看，常规泵、管道和输注套件对于用户来说可能是不方便且麻烦的。

胰岛素疗法的新进步提供了“可穿戴”药物输注装置，其比常规胰岛素泵成本更低且使用更为方便舒适。这些装置中的一些旨在是部分或完全一次性的，并且在理论上提供常规胰岛素泵的许多优点而没有常规胰岛素泵最初的高成本和不方便性。