[发明专利]一种防治糖尿病及其并发症的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，更具体地说，涉及一种防治糖尿病及其并发症的药物组合物。

背景技术

糖尿病已成为威胁人类健康的三大慢性疾病，据IDF（国际糖尿病联盟）统计，2010已经达到3亿，2030年人数将达到3.36亿，其中95%以上的都属于Ⅱ型糖尿病，其病理表现为胰岛素抵抗和由胰岛细胞功能失调所引起的胰岛素分泌相对不足形成持久性高血糖，通常多由胰岛素抵抗，然后再出现胰岛素分泌不足的现象，即治疗胰岛素抵抗是治疗Ⅱ型糖尿病的关键点。胰岛素抵抗是正常剂量的胰岛素产生低于其正常生物学效应的一种状态，即组织对胰岛素的敏感性下降，代偿性引起胰岛β细胞分泌胰岛素增加，从而引起高胰岛素血症，胰岛素抵抗是产生血脂异常、心血管疾病等慢性并发症的根本原因，即而降低胰岛素抵抗，提高胰岛素的敏感性已成为成功治疗Ⅱ型糖尿病的重要手段。

目前临床上广泛的使用胰岛素、双胍类、磺酰脲类和非磺酰脲类等西药降糖药物，虽然降糖效果明显，但是均存在着一定不良反应：心律失常、胃肠道不适、低血糖、、肝肾功能损害、代谢紊乱等等。因此寻找降糖效果明显，不良反应少，可以有效控制症状、协助机体代谢恢复平衡及减少并发症的治疗药物，有重要的临床意义。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供了一种防治糖尿病及其并发症的药物组合物，可以治疗胰岛素抵抗型的糖尿病，有效成分复配比单一成分对预防和治疗糖尿病效果更好，而且还可以预防和治疗某些与血糖升高异常伴随的慢性并发症；本发明生产工艺简单、成本低、效益高、经济效益、社会效益显著。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种防治糖尿病及其并发症的药物组合物，其特征在于：其药物组合成份组成：海参多肽、褐藻寡糖、葛根提取物、水浮萍提取物、天花粉提取物、桃红提取物、银杏叶提取物、水蛭素和纳豆激酶。

作为一种优化的技术方案，其药物组合成份的重量比为：海参多肽0.5-1.5份，褐藻寡糖2-3份，葛根提取物3-4份，水浮萍提取物4-6份、天花粉提取物4-6份、桃红提取物4-6份、银杏叶提取物3-4份、水蛭素0.1-0.5份、纳豆激酶1-2份。

作为一种优化的技术方案，所述褐藻寡糖是由鲜海带经过酶解、醇沉、过滤、浓缩、精制而制成的小分子单糖。

作为一种优化的技术方案，所述桃红提取物是由桃仁、红花经乙醇回流提取而得的桃红提取物。

作为一种优化的技术方案，其药物组合成份的重量比为：海参多肽1份、褐藻寡糖2份、葛根提取物3份、水浮萍提取物4份、天花粉提取物4份、桃红提取物4份、银杏叶提取物3份、水蛭素0.2份、纳豆激酶2份。

作为一种优化的技术方案，其特征在于：其制备方法如下：

1）、海参用1-2%中性蛋白酶降解8-10h，50-70%乙醇提取2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得到乙醇提取物，浓缩，干燥，得到海参多肽提取物；

2）、葛根用1.5-2%纤维素酶酶解8-10h，50-70%乙醇提取2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得到葛根提取物；

3）、鲜海带用1.5-2%酶降解10-12h，60-70%乙醇提取2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，得到乙醇提取物，浓缩，干燥，得到褐藻寡糖提取物。

4）、水浮萍用30-60%乙醇提取2-3次，每次2-3小时，过滤，回收乙醇提取液，浓缩，干燥，得到水浮萍提取物。

5）、天花粉用30-90%乙醇回流提取2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，浓缩、干燥，得到天花粉提取物。

6）、桃仁和红花用60-90%乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到桃红提取物。

7）、银杏叶用30-90%乙醇回流提取2-3次，每次2-3小时，过滤，旋蒸乙醇，浓缩，干燥得银杏叶提取物。

8）、水蛭在10倍剂量的生理盐水，70℃下分两次提取，每次30min，获得较好的水蛭素。

9）、从纳豆中分离筛选出的菌株接种到液体培养基上，在37±1℃下恒温培养，离心取上清液，得纳豆激酶粗提液；

10）、选取1份海参多肽、2份褐藻寡糖、3份葛根提取物、4份水浮萍提取物、4份天花粉提取物、4份桃红提取物、3份杏叶提取物、0.2份水蛭素、2份纳豆激酶，再选取1.5份柠檬酸、3份甘草和12份白砂糖混合溶解，去腥调味调配口服制剂。