[发明专利]一种维生素AD注射液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种维生素AD注射液及其制备方法，所述制备方法包括：S1：在配制容器中加入预订量的注射用油、维生素A油及维生素E油，搅拌，并加热至30‑40摄氏度；S2：使用预定体积的无水乙醇溶解维生素D2，并将溶解后的溶液加入步骤S1的配制容器中，搅拌混匀；S3：将溶液降至室温后，加注射用油至预定体积，搅拌均匀；S4：过滤及灌封；S5：灭菌及灯检。根据本发明所提供的维生素AD注射液的制备方法所制备出的维生素AD注射液，能够很好减少灭菌后产品变色的问题，减少了市场因变色导致的退货问题，降低了销售成本，提高了产品质量及产品知名度。

技术领域

本发明涉及畜牧业制药领域，尤其涉及一种维生素AD注射液及其制备方法。

背景技术

维生素AD是中华人民共和国兽药典中的产品，已生产多年，然而，现有的生产工艺所生产出的维生素AD注射液，在进行灭菌处理后，其药液的颜色会发生改变，由半成品的微黄色变为黄色，导致产品不符合要求，消费者不接受，经常出现退货的情况，造成了生产资源的浪费，在给客户造成不良影响的同时，也使公司信誉遭到质疑。

因此，现有的维生素AD注射液仍有诸多加以改善的必要。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了一种维生素AD注射液的制备方法，包括如下步骤：

S1：在配制容器中加入预订量的注射用油、维生素A油及维生素E油，搅拌，并加热至30-40摄氏度；

S2：使用预定体积的无水乙醇溶解维生素D2，并将溶解后的溶液加入步骤S1的配制容器中，搅拌混匀；

S3：将溶液降至室温后，加注射用油至预定体积，搅拌均匀；

S4：过滤及灌封；

S5：灭菌及灯检。

其中，所述维生素A的加入量与所配制的注射液的体积比介于25-40g/L，所述维生素E的加入量与所配制的注射液的体积比介于1：100-1：10，所述维生素D2的加入量与所配制的注射液的体积比介于0.1-0.15g/L，所述无水乙醇的加入量与所配制的注射液的体积比介于1：100-1：10。

其中，所述维生素A的加入量与所配制的注射液的体积比介于30-35g/L，所述维生素E的加入量与所配制的注射液的体积比介于2：50-3：50，所述维生素D2的加入量与所配制的注射液的体积比介于0.12-0.14g/L，所述无水乙醇的加入量与所配制的注射液的体积比介于2：50-3：50。

其中，所述步骤S1中，所加入的注射用油的体积与所配制的注射液的体积比介于6：10-8：10。

其中，所述步骤S4中，过滤包括板框过滤及有机膜过滤，有机膜的孔径介于0.6-1.0um。

其中，所述步骤S5中，通过100摄氏度的流动蒸汽处理半小时实现灭菌。

其中，所述注射用油选自注射用大豆油。

本发明另外提供了一种维生素AD注射液，由上述任一种制备方法制备而成。

根据本发明所提供的维生素AD注射液的制备方法所制备出的维生素AD注射液，能够很好减少灭菌后产品变色的问题，减少了市场因变色导致的退货问题，降低了销售成本，提高了产品质量及产品知名度。

具体实施方式

为了对本发明的技术方案及有益效果有更进一步的了解，下面详细说明本发明的技术方案及其产生的有益效果。

本发明提供了一种维生素AD注射液的制备方法，包括如下步骤：

S1：在配制容器中加入预订量的注射用油、维生素A油及维生素E油，搅拌，并加热至30-40摄氏度；