[发明专利]清洗液

说明书

本发明涉及生物领域，特别涉及一种清洗液，包含磷酸缓冲体系、无机盐、表面活性剂A、表面活性剂B，以及防腐剂。本发明涉及清洗液为酶促化学发光系统、直接化学发光系统通用清洗液，在进行化学发光免疫分析时，其准确度、精密度均达到了与原装清洗液同一水平，且成本低廉，稳定性好，有效期长达24个月。

技术领域

本发明涉及生物领域，特别涉及一种清洗液。

背景技术

化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA),是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。具体地，化学发光免疫分析按照发光方式不同可分为酶促化学发光、直接化学发光和电化学发光。

而全自动化学发光免疫分析仪正是基于以上技术原理研发而成，目前是医院临床应用最为频繁的仪器之一，临床医生常常依据化学发光免疫分析仪对临床病人体液相应生理指标的检测结果，来对患者疾病做出诊断。

在化学发光免疫分析过程中，当免疫反应结束后，通常要使用清洗液对反应物进行洗涤，以去除未参加反应的物质。洗涤后，再利用全自动化学发光免疫分析仪检测保留下来的结合物信号，从而实现对临床病人体液相应生理指标的检测。

CN105985871A公开了针对酶促化学发光系统全自动化学发光免疫仪废液针的清洗剂，主要针对废液针上的干涸物质和残留的酶，将碱性氢氧化物和表面活性剂组合使用，增加了蛋白及其它物质的溶解度，能将废液针上的干涸物质溶解。但该清洗液仅用于全自动化学发光免疫分析仪废液针的维护，不参与免疫反应，且仅针对酶促化学发光系统，不能用于直接化学发光和电化学发光系统。

CN106226539A公开了一种电化学发光清洗缓冲液，其组分包括：氯化钠，多聚葡萄糖，Proclin 300，Tween 20，Tris T-1378，Tris-HCl，3-巯基吲哚，羊毛硫氨酸。但该清洗剂仅针对电化学发光系统，不能用于直接化学发光和酶促化学发光系统。

CN105754733A公开了一种化学发光免疫分析仪清洗液，其组分包括二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、表面活性剂、防腐剂和去离子水组成。但该清洗液仅用于直接化学发光系统，且有效期仅18个月。

由此可见，根据发光方式不同，需要采用的清洗液也不尽相同，检测机构需要根据要求分别购买适合的清洗液，这无疑增加了检测成本；清洗液作为全自动化学发光免疫分析仪常规耗材，我国各大医院普遍使用的是原装清洗液，消耗量巨大且价格昂贵，也大大增加了检测成本；除此之外，市售清洗液有效期基本在18个月以内，对于常规耗材来讲，有效期偏短。

为此，研制一种各系统通用、稳定性好、有效期远高于市售清洗液、准确度高、精密度高且成本低廉的全自动化学发光免疫分析清洗液，替代原装清洗液，显得尤为重要。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的旨在于提供一种酶促化学发光系统、直接化学发光系统通用清洗液，具有稳定性好、有效期长达24个月、准确度高、精密度高且成本低廉等特点。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种清洗液，包含磷酸缓冲体系、无机盐、表面活性剂A、表面活性剂B、防腐剂。

所述磷酸缓冲体系为K₂HPO₄-KH₂PO₄体系或Na₂HPO₄.12H₂O-KH₂PO₄体系的一种，优选地，所述清洗液中磷酸缓冲体系浓度以磷酸根计为0.1mol/L-0.5mol/L，所述清洗液PH值为7.5-8.0，