[发明专利]一种阿奇霉素颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种阿奇霉素颗粒，其特征在于，包括以下重量份的组分：阿奇霉素80-120份、壳聚糖240-360份、蔗糖300-500份、羧甲淀粉钠15-25份、羟丙基纤维素10-20份、甜菊素15-25份、十二烷基硫酸钠0.8-1.2份。

2.根据权利要求1所述的阿奇霉素颗粒，其特征在于，包括以下重量份的组分：阿奇霉素100份、壳聚糖300份、蔗糖400份、羧甲淀粉钠20份、羟丙基纤维素15份、甜菊素20份、十二烷基硫酸钠1.0份。

3.一种根据权利要求1-2任一项所述的阿奇霉素颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：分别取以下组分：阿奇霉素、壳聚糖、蔗糖、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、甜菊素、十二烷基硫酸钠，粉碎过100目筛，备用；

S2：按以下重量份分别称取步骤S1项下备用组分：阿奇霉素80-120份、壳聚糖240-360份、蔗糖300-500份、羧甲淀粉钠15-25份、羟丙基纤维素10-20份、甜菊素15-25份、十二烷基硫酸钠0.8-1.2份；

S3：制备阿奇霉素微囊；

S4：往步骤S3制得的微囊中加入蔗糖、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、甜菊素、十二烷基硫酸钠，混匀，再加适量50％乙醇混匀，过20目筛制粒，55-65℃烘干、过20目筛整粒、分装，即得所述阿奇霉素颗粒。

4.根据权利要求3所述的阿奇霉素颗粒的制备方法，其特征在于，步骤S3所述阿奇霉素微囊的制备方法为：

T1：取壳聚糖，加醋酸溶液使溶解成胶液；

T2：将阿奇霉素加司盘-80湿润后，加入壳聚糖的醋酸胶液中，均质器搅拌均匀并加热，使阿奇霉素充分混溶于壳聚糖溶液中，制成混悬液；

T3：往步骤T2的混悬液中加入饱和硫酸钠溶液使其凝聚成囊，制得微囊溶液；

T4：在步骤T3的微囊溶液中加入2倍体积的醋酸溶液，并用40％氢氧化钠溶液调pH值8-9，固化；

T5：微囊经步骤T4固化处理后，分离固液相，固相用水洗涤至无醋酸，过滤，烘干，即得微囊。

5.根据权利要求4所述的阿奇霉素颗粒的制备方法，其特征在于，所述阿奇霉素微囊的制备方法中步骤T1所述醋酸溶液的浓度为2％，醋酸溶液的加入体积量为壳聚糖重量的3-5倍。

6.根据权利要求4所述的阿奇霉素颗粒的制备方法，其特征在于，所述阿奇霉素微囊的制备方法中步骤T2所述加热温度至60-70℃。

7.根据权利要求4所述的阿奇霉素颗粒的制备方法，其特征在于，所述阿奇霉素微囊的制备方法中步骤T2所述均质器搅拌的速度为500-700rpm。

8.根据权利要求4所述的阿奇霉素颗粒的制备方法，其特征在于，所述阿奇霉素微囊的制备方法中步骤T2所述司盘-80的浓度3-5％。

9.根据权利要求4所述的阿奇霉素颗粒的制备方法，其特征在于，所述阿奇霉素微囊的制备方法中步骤T4所述醋酸溶液浓度为1％。

10.根据权利要求4所述的阿奇霉素颗粒的制备方法，其特征在于，所述阿奇霉素微囊的制备方法中步骤T5所述烘干温度为50-60℃。