[发明专利]一种阿奇霉素制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿奇霉素制剂，其特征在于，由以下重量份的物质制成：阿奇霉素5～15份、口感调节剂5～18份、食用胶10～22份；

所述口感调节剂包含奶粉和/或蜂蜜。

2.根据权利要求1所述的阿奇霉素制剂，其特征在于，由以下重量份的物质制成：阿奇霉素8～12份、口感调节剂6～10份、食用胶12～20份。

3.根据权利要求1所述的阿奇霉素制剂，其特征在于，所述奶粉为脱脂奶粉。

4.根据权利要求3所述的阿奇霉素制剂，其特征在于，所述食用胶为瓜尔豆胶、槐豆胶、罗望子胶、亚麻籽胶、皂荚豆胶、阿拉伯胶、黄蓍胶、印度树胶、刺梧桐胶、桃胶、果胶、魔芋胶、印度芦荟提取液、菊糖、仙草多糖、明胶、酪蛋白酸钠、甲壳素、壳聚糖、鱼胶、琼脂、卡拉胶、海藻酸、海藻酸丙二醇酯、红藻胶、褐藻盐藻聚糖中的至少一种。

5.根据权利要求1～4任意一项所述的阿奇霉素制剂，其特征在于，还包含以下重量份的物质：致孔剂1～5份、填充剂10～25份、润滑剂1～3份、崩解剂3～12份、防腐剂0.05～0.58份、着色剂0.02～0.5份、抗氧化剂0.05～0.15份、增塑剂0.05～2份、溶剂5～50份。

6.根据权利要求5所述的阿奇霉素制剂，其特征在于，所述致孔剂为聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠和羟丙基甲基纤维素中的至少一种。

7.根据权利要求5所述的阿奇霉素制剂，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸钾、脱氢乙酸钠、对羟基苯甲酸丙酯、丙酸钙、双乙酸钠、乳酸钠、乳酸链球菌、纳他霉素、过氧化氢、二氧化硫、亚硫酸盐及亚硝酸盐中的至少一种。

8.根据权利要求7任意一项所述的阿奇霉素制剂，其特征在于，所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚、生育酚、维生素E和抗坏血酸中的至少一种。

9.根据权利要求5所述的阿奇霉素制剂，其特征在于，所述填充剂为淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、硫酸钙、微晶纤维素等中的至少一种。

10.根据权利要求1～9任意一项所述的阿奇霉素制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将食用胶在水和/或乙醇溶液中浸泡5～60min，浸泡过程中不断搅拌，得到溶胶；

(2)在步骤(1)的溶胶中加入阿奇霉素粉末及其他助剂，搅拌均匀后加入奶粉，调成药物浆料；

(3)将浆料用压片机压成片剂，然后在30～50℃下减压干燥5～24小时，即得到阿奇霉素制剂。