[发明专利]一种用于腹泻病的配方及其提取工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说，涉及一种用于腹泻病的配方及其提取工艺。

背景技术

腹泻病方作为天长市中医院的院内制剂，临床上长期应用于脾胃虚弱所致泄泻，取得良好效果。该方为天长市中医院已故安徽省名老中医朱士纯先生行医六十余年治疗内儿科腹泻病的经验方，本方取自参苓白术散，五苓散之意加减而成，并刊载于安徽中医临床杂志，原方汤剂已运用于临床六十年，经过长期临床应用疗效观察，其健脾利水渗湿止泻效果显著。

脾胃阳虚证是临床常见多发病证之一，儿童尤其是婴幼儿具有脾常不足之特点，因此腹泻病是内儿科常见疾病，脾胃虚弱，运化无权、水谷不化，清浊不分，气机不畅所致呕吐，泄泻，腹痛，腹胀症状，故拟本方健脾利水渗湿止泻。

本方以茯苓、白术益气健脾，渗湿止泻为君药:猪苓、泽泻、苍术、车前子利水渗湿，求利小便而实大便之意为臣药；陈皮、山楂、六曲消积化滞、除胀，葛根升发清阳，厚朴温中化湿为佐药；甘草缓急止痛，调和诸药为使药。

因此，该腹泻病的药物配方若能按上述提取制备工艺进行生产，制备成相关制剂，投入市场后，将获得可观的社会效益和经济效益，具有良好的应用前景。

发明内容

本发明配方以赤茯苓、白术、苍术、猪苓、泽泻、厚朴、葛根、陈皮、车前子、山楂、六曲、甘草12味药材按一定的比例组成腹泻病方，并通过采用水提醇沉方法对处方中药材进行提取和纯化工艺，获得的药效物质混合后，作为腹泻病方的主药原料，为制备疗效确切、安全可控、服用量小和顺从性好的腹泻病相关剂型奠定基础。

为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：一种用于腹泻病的配方，包括赤茯苓6-9g、猪苓5-8g、白术6-8g、苍术3-5g、泽泻4-8g、陈皮4-8g、葛根5-7g、厚朴2-3g、山楂5-10g、六曲5-10g、车前子4-6g、甘草2-5g。

本发明还提供了一种用于腹泻病的配方提取工艺，其步骤如下：

赤茯苓、白术、苍术、猪苓、泽泻、厚朴、葛根、陈皮、车前子、山楂、六曲、甘草12味药材加水煎煮3次，第一次加8倍量水，第二、三次加6倍量水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.26～1.30，加乙醇沉淀2次，第一次含醇量为70％，第二次含醇量为80％，每次静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，得浓缩物，干燥，所得药粉即为主药原料；

提取合并提取纯化后的内容物，加入糊精适量，等量递加法混合后，用70％乙醇制软材，制粒，60℃干燥，整粒，即得腹泻病颗粒剂。

本发明提取纯化得到主药原料，可用于制备用于腹泻病的临床合适剂型，如普通胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂等以及相关缓控释制剂等以及发展过程中出现的其它新剂型。

具体实施方式

实施例1

称取赤茯苓60g，猪苓60g，白术60g，苍术40g，泽泻50g，陈皮50g，葛根50g，厚朴20g，山楂60g，六曲60g，车前子50g，甘草30g，糊精、乙醇适量。

提取工艺表现为对赤茯苓、白术、苍术、猪苓、泽泻、厚朴、葛根、陈皮、车前子、山楂、六曲、甘草进行提取和纯化，具体内容主要如下：赤茯苓、白术、苍术、猪苓、泽泻、厚朴、葛根、陈皮、车前子、山楂、六曲、甘草12味药材加水煎煮3次，第一次加8倍量水，第二、三次加6倍量水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.26～1.30(60℃)右，加乙醇沉淀2次，第一次含醇量为70％，第二次含醇量为80％，每次静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，得浓缩物，干燥，所得药粉即为主药原料。

提取赤茯苓、白术、苍术、猪苓、泽泻、厚朴、葛根、陈皮、车前子、山楂、六曲、甘草，合并提取纯化后的内容物，加入糊精适量，等量递加法混合后，用70％乙醇制软材，制粒，60℃干燥，整粒，即得腹泻病颗粒剂。