[发明专利]一种预防和/或治疗猪圆环病毒感染的二联疫苗组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种预防和/或治疗猪圆环病毒感染的疫苗组合物，其包含免疫量的猪圆环病毒3型抗原、免疫量的猪圆环病毒2型抗原以及药学上可以接受的载体。该疫苗组合物具有良好的、广谱的免疫原性，其能预防和/或治疗猪圆环病毒不同基因亚型感染或混合感染导致的相关疾病，且能对不同地域来源的毒株均具有良好的免疫保护效力。

技术领域

本发明涉及一种预防和/或治疗猪圆环病毒感染的二联疫苗组合物、制备方法和应用，属于动物病毒学领域。

背景技术

猪圆环病毒(Porcine circoviruses，PCV)是单股环状的DNA病毒，基因组长度约为1.7kb，是最小的动物DNA病毒之一。已经确定有两种类型的PCV，即猪圆环病毒1型(PCV1)和猪圆环病毒2型(PCV2)。PCV1于1974年首次在PK细胞培养物中作为一种污染物鉴定而发现，其对猪只没有致病性。PCV2于1998年首次报道，其在临床条件下能引起猪只的猪圆环病毒相关疾病(Porcine circovirus associated diseases， PCVAD)，主要引起断奶仔猪多系统衰竭综合征，肺炎,猪皮炎和肾病综合征和繁殖障碍，主要表现为呼吸、泌尿、肠道、淋巴、心血管、神经、繁殖系统以及皮肤的功能紊乱，对全世界的生猪养殖造成了重大的经济损失。

临床上，随着PCV2疫苗的普遍应用，在免疫压力下，PCV2的变异速度加快，一类介于PCV2b与PCV2d之间的新的基因亚型的毒株开始流行，这类病毒特征是ORF2基因中存在突变或存在不同基因亚型的重组。由于该新的PCV2基因亚型毒株的流行，其抗原与现有的基因亚型之间存在差异，而现有的商品化疫苗均以PCV2a或PCV2b为疫苗株来制备的，不能对最新流行的PCV2毒株进行完全的保护。

在一起猪的繁殖障碍病例中，分离到一株病毒基因组为2.0kb的圆环病毒，经后续试验证实，其与已知的圆环病毒无论在核苷酸还是氨基酸序列的同源性均小于50％，根据国际病毒学分类委员会的标准，圆环病毒属中同一种的病毒应该具有＞75％的基因组核苷酸序列的同源性， Cap蛋白具有＞70％的氨基酸序列的同源性，据此可以肯定这是一种新的猪圆环病毒(PCV3)。

当初早在1985年由PCV2导致的系统疾病就已经以零星状态爆发，由于未能重视，导致九十年代末大规模爆发该疾病，而新的猪圆环病毒在PNDS和繁殖障碍方面具有与PCV2相似病原学特性，PCV2和PCV3 之间蛋白同源性很低，使用PCV2疫苗交叉保护不能对PCV3进行有效预防。

新的猪圆环病毒与PCV2混合感染进一步加重临床上PCV感染的复杂情况，因此针对该新临床疫情制备新的疫苗组合物，对猪场疾病控制十分重要。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供一种预防和/或治疗猪圆环病毒混合感染的疫苗组合物，该疫苗组合物能对不同猪圆环病毒混合感染提供有效的保护，显示出显著的免疫特性。

本发明的一个目的在于提供一种预防和/或治疗猪圆环病毒感染的疫苗组合物，所述疫苗组合物包含免疫量的猪圆环病毒3型抗原、免疫量的猪圆环病毒2型抗原以及药学上可以接受的载体。

本发明的另一个目的在于提供一种预防和/或治疗不同猪圆环病毒和不同基因亚型的猪圆环病毒2型混合感染的疫苗组合物。

本发明的另一个目的在于提供一种预防和/或治疗不同地域来源的猪圆环病毒感染的疫苗组合物。

本发明的另一个目的是提供一种预防和/或治疗猪圆环病毒感染的疫苗组合物的制备方法，包括：步骤(1)分别增殖猪圆环病毒3型病毒、猪圆环病毒2型病毒；步骤(2)分别灭活增殖的猪圆环病毒3型病毒、增殖的猪圆环病毒2型病毒；步骤(3)按比例混合灭活的猪圆环病毒3型病毒抗原、灭活的猪圆环病毒2型病毒抗原，加入佐剂，乳化。

本发明的另一个目的在于提供上述疫苗组合物在制备预防和/或治疗猪圆环病毒感染的相关疾病的药物中的应用。

发明优点：