[发明专利]一种含铁氧化物/纳米高岭土复合止血剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种止血剂，具体涉及一种含铁氧化物/纳米高岭土复合止血剂及其制备方法，属于外用止血敷料技术领域。

背景技术

失血过多是引起创伤死亡的主要原因之一，开发止血速度快、稳定、安全的止血剂，对创伤紧急救助尤其是军队战伤、车祸、自然灾害等院前急救具有重要的意义。止血材料的研发一直是国内外关注的热点，目前的止血材料主要有生物止血剂类如凝血酶、蛋白酶等，有机高分子如壳聚糖、海藻酸钠，无机物如二氧化硅，以及天然硅酸盐类矿物材料。相比于其它止血材料，天然硅酸盐类矿物材料具有止血速度快、稳定性高、产量大等优点。国内关于硅酸盐类止血材料的研究还多处于基础研究阶段，其中，批准上市的“血盾”止血粉，主要原料为钙型沸石。但沸石吸附水的同时释放出大量的吸附热，其热效应可能引起局部组织灼伤。研究表明高岭土层状结构和表面微细孔隙使其具有良好的吸附性能，可选择性吸收血液中的水，有效浓缩凝血活性物质；使血小板聚集粘附，同时可以激发凝血因子，启动内源性凝血途径，达到凝血目的；此外高岭土在止血时没有热损伤，但是其存在溶血率高的明显缺陷。含高岭土止血剂的研究主要是以高岭土为止血原料，与其他止血药物如中药三七、榭皮素混合共同作用，或者通过负载或混合制成各种止血纱布产品。赤石脂、赭石在我国中医药史记录中具有明显的止血效果，并已经作为药物的主要成分应用于医药市场，其包含止血成分，但是赤石脂、赭石等天然矿物杂质含量高，需要复杂的处理工序，生物相容性差，使用安全性低。目前还没有铁氧化物微纳材料负载在高岭土上制备复合止血剂的相关报道。

发明内容

针对现有技术上述的不足，本发明的一个目的是在于提供一种止血速度快，能促进创口愈合，且无明显细胞毒性，无溶血现象，生物相容性高的含铁氧化物/纳米高岭土复合止血剂。

本发明的另一个目的是在于提供一种原料丰富、步骤简单、易操作的制备所述含铁氧化物/纳米高岭土复合止血剂的方法。

为了实现上述技术目的，本发明提供了一种含铁氧化物/纳米高岭土复合止血剂，其由纳米高岭土和铁氧化物组成。

本发明的含铁氧化物/纳米高岭土复合止血剂，以纳米高岭土为载体，纳米级铁氧化物原位生成并负载在纳米高岭土表面上，且两者都具有一定的止血作用，两者以微纳形态复合后，具有明显的协同增效作用，不但止血速度快，能促进创口愈合，而且无明显细胞毒性，无溶血现象，生物相容性高，明显增强止血效果，安全性高。

优选的方案，铁氧化物的质量百分比含量为15％～45％。

优选的方案，所述铁氧化物为羟基氧化铁(FeOOH)、α-三氧化二铁(α-Fe₂O₃)、γ-三氧化二铁(γ-Fe₂O₃)或四氧化三铁(Fe₃O₄)。

本发明还提供了一种铁氧化物/纳米高岭土复合止血剂的制备方法，其包括以下步骤：

1)将纳米高岭土与聚合羟基铁离子溶液混合，在体系pH值为3～7、温度为50℃～70℃的条件下反应，得到羟基氧化铁/纳米高岭土复合止血剂；

2)所述羟基氧化铁/纳米高岭土复合止血剂置于空气气氛中，于500～550℃温度煅烧，得到α-三氧化二铁/纳米高岭土复合止血剂；

3)所述α-三氧化二铁/纳米高岭土复合止血剂置于还原性气氛中，于400～450℃温度煅烧，得到四氧化三铁/纳米高岭土复合止血剂；

4)所述四氧化三铁/纳米高岭土复合止血剂置于空气气氛中，于200～250℃温度下煅烧，得到γ-三氧化二铁/纳米高岭土复合止血剂。

优选的方案，所述纳米高岭土由高岭土经过插层、剥片处理得到。

优选的方案，所述聚合羟基铁离子溶液通过如下方法制备得到：在40～80℃(优选为70℃)温度条件下，将氢氧化钠溶液滴加到氯化铁溶液中后，在室温下陈化12～24h，即得聚合羟基铁离子溶液。

较优选的方案，纳米高岭土和聚合羟基铁离子溶液的固液比为(1～3)/50g/mL(优选为1/50g/mL)。所述聚合羟基铁离子溶液的浓度为0.1～0.6M。

进一步优选的方案，步骤3)中，在氢气/氩气混合气氛中煅烧，氢气体积百分比浓度为5～12％。

较优选的方案，步骤1)中，反应时间为24～72h。

较优选的方案，步骤2)中，煅烧时间为3～5h。

较优选的方案，步骤3)中，煅烧时间为0.5～1.5h。

较优选的方案，步骤4)中，煅烧时间为1～1.5h。