[发明专利]一种下肢模型和磁共振成像安全性评估的综合场测试方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种下肢模型和磁共振成像安全性评估的综合场测试方法。

背景技术

随着科学技术的不断进步，磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging，简称“MRI”)技术已成为现代医学中一种不可或缺的影像检查技术，尤其是对于软组织的检查。MRI是通过体外高频磁场作用，由体内物质向周围环境辐射能量产生信号实现的，MRI既不靠外界的辐射、吸收与反射，也不靠放射性物质在体内的辐射，而是利用外磁场和物体的相互作用来成像，高能磁场对人体无害。但是体内植入金属的患者在进行磁共振检查时，磁场和体内金属物质之间的相互作用可能会对患者或金属装置的功能、位置造成严重影响，因此，需要对有源植入物磁共振成像进行安全性评估的综合场测试，最大限度地满足磁共振扫描的要求，便于患者疾病的诊断。

发明人在实现本发明的过程中发现，目前的使用的有源植入物磁共振成像安全性评估(Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device，标准号“ISO/TS 10974-2012”)的综合场测试中，需要把有源植入物放入人体模型中进行磁共振成像扫描，然后评估有源植入物在该过程中的工作状态和发热情况，在综合场测试中，通常使用美国材料与试验协会(American Society for Testing and Materials，简称“ASTM”)标准模型，但是该标准模型只有人体上半身模型，并不适合有源植入物在下半身的安全性评估测试。对于植入在上半身的有源植入物，同样需要评估磁共振成像设备在扫描下半身时其静磁场、梯度场、和射频场对其的影响。因此，仅使用上半身的ASTM标准模型无法真实的模拟磁共振成像设备在正常模式、一级受控模式、二级受控模式下的不同人体特殊吸收率对有源植入物的影响，造成有源植入物磁共振成像安全性评估的综合场测试的不准确和局限性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种下肢模型和磁共振成像安全性评估的综合场测试方法，使得提高有源植入物磁共振成像安全性评估的综合场测试的准确性和测试的适用范围。

为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种下肢模型，包括：左腿模型和右腿模型，该左腿模型和该右腿模型的结构相同，且呈轴对称；该左腿模型和该右腿模型均为中空结构，该左腿模型以及该右腿模型分别用于填充组织模拟液，该组织模拟液的电磁学参数参照人体组织液的电磁学参数确定。

本发明的实施方式还提供了一种有源植入物磁共振成像安全性评估的综合场测试方法，包括：在核磁共振检查房间外，按照人体形状摆放人体模型，并在该人体模型中注入组织模拟液，该人体模型中上述的下肢模型，该组织模拟液的电磁学参数参照人体组织液的电磁学参数确定；在该人体模型内部的网格中放置有源植入物以及光纤温度计，该有源植入物与该光纤温度计紧邻放置；若确定该组织模拟液的温度以及该有源植入物的参数满足预设条件，则将该人体模型带入该核磁共振检查房间内，并将该人体模型放入核磁共振检查设备中；启动该光纤温度计记录数据，并将该核磁共振检查设备的风扇打开；打开核磁共振检查设备的定位激光，采用该定位激光的十字部分定位该人体模型后，关闭该定位激光；依次采用测试序列进行综合场测试，直至完成所有的测试序列的综合场测试，其中，所述测试序列用于测试：脑部、肩部、心脏、腹腔、腰椎、手、盆腔、膝盖、腿中的至少一种或多种的组合。

本发明实施方式相对于现有技术而言，提供一种下肢模型，通过左腿模型和右腿模型结构相同且呈轴对称，加强下肢模型与实际的人体下肢形态的相似度；左腿模型和右腿模型均为中空，便于填充组织模拟液，同时该组织模拟液的电磁学参数参照人体组织液的电磁学参数确定，增加了下肢模型与实际人体下肢的相似度。该下肢模型与上半身的ASTM标准模型一同使用，使得在进行的综合场测试中更加真实的模拟出核磁共振对有源植入物的影响，提升了综合场测试的准确性，同时增加了综合场测试的适用范围。

另外，左腿模型的一个侧面可拆卸；和/或，该右腿模型的一个侧面可拆卸。下肢模型的左腿模型和/或右腿模型可拆卸，使得下肢模型可以方便快速的进行组织液的填充。