[发明专利]玻璃瓶大输液的生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及输液瓶领域，尤其涉及一种玻璃瓶大输液的生产工艺。

背景技术

大输液是我国药品中五大类重要制剂之一，是临床上应用较为广泛的产品。现有技术中的大输液主要采用玻璃输液瓶进行包装，因为玻璃输液瓶具有装药非常安全等众多优点。首先，玻璃输液瓶对气体和水份透过性极低，所以可以长期储存药业；其次，玻璃输液瓶与药物相容性好，不吸附药物，且不会与药物发生反应而析出物质，瓶体本身不会有脱落层，所以使用非常安全；再次，玻璃输液瓶不同于塑料瓶，玻璃输液瓶不会含有增塑剂，玻璃输液瓶体无毒；再次，玻璃输液瓶适应温度范围广，可用于高温灭菌。但是目前玻璃输液瓶大输液的生产成本高、效率低。

发明内容

本发明的目的是提供一种玻璃瓶大输液的生产工艺，能够解决现有玻璃输液瓶大输液生产成本高、效率低的技术问题。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种玻璃瓶大输液的生产工艺，包括以下步骤：

玻璃输液瓶经饮用水洗瓶、纯化水洗瓶、注射用水精洗、洁净空气抽吹瓶，完成对玻璃输液瓶的清洗；

将清洗后的玻璃输液瓶传输到灌装工位，在灌装过程中灌装药液的温度控制在40～60℃，灌装后压塞、轧盖；

将灌装完毕并压塞、轧盖的药瓶放入灭菌柜内进行灭菌，灭菌温度为100～150℃，灭菌时间为10～100min；

将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得玻璃输液瓶大输液。

优选地，所述灌装药液中的水采用叠片过滤方式制得。

优选地，所述灭菌方式为热压灭菌法或水浴灭菌法。

优选地，所述玻璃输液瓶通过履带进行传输，完成清洗、灌装药液、封口、灭菌、灯检、包装。

优选地，所述灌装药液的方式为恒压罐装药液。

优选地，所述玻璃输液瓶在密封条件下进行清洗、灌装、压塞、轧盖。

优选地，所述玻璃输液瓶的容量为50～500mL。

优选地，所述灌装药液的制备过程为原料清洗除尘除杂后放入干燥箱中进行干燥，干燥完后按需进行称重，将称量好的原料进行浓配、粗滤后，进行稀释、精滤，即得。

本发明的有益效果在于：

本发明提供了一种玻璃瓶大输液的生产工艺，可以实现在线清洁和消毒，设备清洗和消毒效果可提高到99.5％以上。可以有效保证玻璃输液瓶输液高新产品多品种频繁交替生产，以适应新市场形势玻璃输液瓶向治疗型药品发展，提高玻璃输液瓶输液产品质量，并且各项质量指标高，生产效率高，成本低。

具体实施方式

本发明提供的一种玻璃瓶大输液的生产工艺，包括以下步骤：

玻璃输液瓶经饮用水洗瓶、纯化水洗瓶、注射用水精洗、洁净空气抽吹瓶，完成对玻璃输液瓶的清洗；

将清洗后的玻璃输液瓶传输到灌装工位，在灌装过程中灌装药液的温度控制在40～60℃，灌装后压塞、轧盖；

将灌装完毕并压塞、轧盖的药瓶放入灭菌柜内进行灭菌，灭菌温度为100～150℃，灭菌时间为10～100min；

将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得玻璃输液瓶大输液。

上述技术方案，可以实现在线清洁和消毒，设备清洗和消毒效果可提高到99.5％以上。可以有效保证玻璃输液瓶输液高新产品多品种频繁交替生产，以适应新市场形势玻璃输液瓶向治疗型药品发展。提高玻璃输液瓶输液产品质量，从而保障了输液药品安全能力建设。各项质量指标合格并提高，还要做到安全可靠、清洁环保、成本低。

为了提高玻璃输液瓶大输液的清洁度，避免污染物和杂质，在本发明的实施例中，灌装药液中的水采用叠片过滤方式制得，该过滤方式与传统石英砂过滤和活性炭吸附过滤方式相比，可以使水利用率提高5％以上，也可以提高二级反渗透膜的使用寿命，由2年提高到5年，还可以减少活性炭微生物滋生床处理不到位引起工艺用水污染，有效提高工艺用水的质量。

在本发明的实施例中，灌装药液的方式为恒压罐装药液，该灌装方式采用压力时间式灌装原理，通过时间和流速的乘积来计量灌装，为了保证高产量，又避免因快速灌液时产生药液泡沫；灌装时间由计算机精确控制，精度为0.01秒，计量准确，无瓶不灌装。

在本发明的实施例中，灭菌方式为热压灭菌法或水浴灭菌法。

在本发明的实施例中，玻璃输液瓶通过履带进行传输，完成清洗、灌装药液、封口、灭菌、灯检、包装。

为了保障了输液药品的安全，在本发明的实施例中，玻璃输液瓶大输液在清洗、灌装、封口时是在密封条件下进行的。