[发明专利]益生素制剂和使用方法在审

专利信息
申请号: 201710412857.8 申请日: 2010-02-16
公开(公告)号: CN107320480A 公开(公告)日: 2017-11-07
发明(设计)人: A·J·瑞特;D·萨瓦诺;D·巴恩斯;T·克莱恩哈默 申请(专利权)人: 里特制药股份有限公司
主分类号: A61K31/702 分类号: A61K31/702;A61K31/7016;A61K31/715;A61K35/745;A61K35/747;A61P1/00;A61P1/14;A61P1/12;A61P1/08
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司31100 代理人: 余颖
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 益生素 制剂 使用方法
【权利要求书】:

1.GOS组合物在制备用于治疗对象乳糖不耐受症的药物中的应用,其中至少95%重量的所述GOS组合物是GOS,所述GOS组合物中可消化的糖少于5%重量,且所述GOS组合物是经纯化方法纯化的,并且所述GOS包含二糖、三糖、四糖和五糖;其中在预定天数中每天给予所述药物以减轻乳糖不耐受症的至少一种症状,并且所述症状减轻在治疗后持续。

2.权利要求1所述的用途,其中所述GOS组合物包含至少80%重量的二糖、三糖、四糖和五糖。

3.权利要求1所述的用途,其中所述GOS组合物包含45-55%重量的三糖、15-25%重量的四糖、和1-10%重量的五糖。

4.权利要求1所述的用途,其中所述GOS组合物包含50-55%重量的二糖、20-30%重量的三糖、10-20%重量的四糖、和1-10%重量的五糖。

5.权利要求1所述的用途,其中所述GOS组合物包含10%至45%重量的二糖、10%至45%重量的三糖、10%至45%重量的四糖、和10%至45%重量的五糖。

6.权利要求1所述的用途,其中所述GOS组合物包含2-5%重量的三糖至六糖的混合物、25-35%重量的Galβ(1-6)Glc、5-15%重量的Galβ(1-3)Glc、5-15%重量的Galβ(1-2)Glc、25-30%重量的Galβ(1-6)Gal、和1-5%重量的Galβ(1-3)Gal。

7.权利要求1-6任一项所述的用途,其中至少96%或100%重量的GOS组合物是GOS。

8.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述药物不包含益生菌。

9.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述药物还包含益生菌。

10.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述GOS组合物进一步包含小于5%重量的可消化的糖。

11.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述GOS组合物的特征在于其糖量测量值为50至100白利糖度。

12.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述GOS组合物中重金属含量小于10ppm。

13.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述GOS组合物中硫酸化灰分含量小于0.10%。

14.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述药物剂型是粉末、胶囊、片剂、软胶囊、泡腾剂型、可咀嚼口服制剂、锭剂或药囊。

15.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述药物每天施用包含1mg至25g的GOS组合物的量。

16.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述预定天数是7天至60天。

17.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述药物在给药第一天施用的量低于给药最后一天施用的量。

18.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述药物在给药第一天施用的量等于给药最后一天施用的量。

19.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述药物每天给药一次、二次或三次。

20.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述药物与食物一起给予。

21.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述药物不与食物一起给予。

22.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述对象经历了一种或多种乳糖不耐受症状。

23.权利要求22所述的用途,其中所述一种或多种乳糖不耐受症状包括肠胃气胀、胃灼热、肠胃不适、恶心、鼓胀、腹泻、腹痛、腹部绞痛或呕吐。

24.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述乳糖不耐受症的至少一种症状的减轻至少持续1周。

25.权利要求1-6任一项所述的用途,其中通过呼吸氢气测试、粪便酸度检测、血糖检测、牛奶刺激、或上述方法的组合来诊断所述对象具有乳糖不耐受症。

26.权利要求1-6任一项所述的用途,其中所述药物所施用的量基于所述对象的重量。

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