[发明专利]一种液体壳聚糖创伤敷料及其制备与应用

说明书

(一)技术领域

本发明涉及一种生物医用敷料及其制备方法。

(二)背景技术

现实生活中，人们常会因意外而受伤，比如擦伤、磕碰伤、刀割伤、刺伤以及烧伤烫伤等，这类皮肤外伤容易引起出血、渗血，并带来持续疼痛感。除此以外，在医院中还有褥疮、手术伤口等外伤，这些创伤如果处理不恰当，轻者延缓愈合时间，留下疤痕等；严重者会导致感染致病微生物，局部出现红肿、化脓，相继会引发各种并发症，如破伤风、败血症等。因此，创伤是一类不可忽视的疾病，对皮肤表面的创伤进行有效的治疗和护理，并积极开展创伤的治疗和修复研究是十分必要的。

目前，国内外研究者在伤口敷料上做了大量研究，但是在临床治疗中还是多采用无菌纱布进行包扎处理，这种传统纱布敷料主要起保护伤口的作用，而对伤口的愈合几乎没有促进作用，并且此类敷料易与伤口发生粘连，因此在更换敷料时极易造成二次损伤；而针对小面积伤口，胶布创口贴仍是人们经常处理伤口的选择产品，胶布创口贴通常由一条长形状的胶布和一小块吸水垫构成，但是传统创口贴一般仅起到暂时止血、保护创面的作用，使用时间不宜过长。若长久使用，创可贴外层的胶布不透空气，会使伤口和伤口周围的皮肤发白、变软，导致继发感染。

据不完全统计，目前市面上已存在超过2400种伤口敷料，但是没有一种特定敷料可用于整个伤口的愈合过程，敷料的选择也应当视伤口的情况而做选择。总而言之，作为理想敷料，应具备这些优点：不透水而能控制水分蒸发，具有类似正常皮肤的水分蒸发率；能保持伤口的生理环境，使创面处于湿润但又没有积液的环境；有良好的顺应性，易揭除而不损伤肉芽组织，不产生疼痛；保护伤口免除微生物入侵，起屏障保护作用，最好还具有一定能促进伤口愈合和抑制疤痕增生的功能；安全、无毒、无过敏或其他不良反应。

壳聚糖是一种天然高分子生物材料，具有良好的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等，同时还具有广谱抗菌，止血和促进创伤愈合、抑制疤痕形成等多种医学性能，可作为优良的医用敷料及组织工程材料。本发明采用的N-糖基化壳聚糖属于水溶性壳聚糖，克服了现有技术中壳聚糖水溶性较差的缺点，同时脱乙酰度在60％-70％之间，相关研究表明，在此脱乙酰度之内的壳聚糖相对比其他脱乙酰度，更能促进红细胞凝集，从而起到更佳的止血作用(Tian F,Yang J,Chen S,Kan Y,Ji F·J Biomed Eng,2005,22:999-1003)。

针对现有壳聚糖类产品的弊端，优选原辅料，控制各成分含量，制备出一种对皮肤温和无刺激，成膜性良好、抗菌能力较强、安全高效的新制剂，对如今临床治疗皮肤烧伤、创伤感染等具有非常重要的意义，并能进一步对难治性慢性皮肤溃疡(如晚期糖尿病皮肤溃疡、下肢静脉曲张引起的老烂脚等)和妇科常见病、多发病(如宫颈糜烂等)，创造更好的医学和社会效益。

(三)发明内容

本发明目的是提供一种涂抹型的流体创伤敷料(液体壳聚糖创伤敷料)，所成膜柔软贴服性好，具有良好的透气性和透明度，抑菌效果好，同时促进伤口愈合，抑制伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕。本发明的另一目的在于提供了该种液体创伤敷料的制备方法。

本发明采用的技术方案是：

本发明提供一种液体壳聚糖创伤敷料，所述液体壳聚糖创伤敷料由如下原料制成：N-糖基化壳聚糖、芦荟提取物、质量浓度10％聚乙烯醇水溶液、聚乙二醇、甘油、橄榄油、聚维酮碘、质量浓度30％双氧水、乳酸、薄荷脑、体积浓度95％乙醇水溶液、5mg/mL生理盐水；所述N-糖基化壳聚糖与聚乙二醇和薄荷脑质量比为1:0.01-1：0.01-1.5；所述芦荟提取物、质量浓度10％聚乙烯醇水溶液、甘油、橄榄油、聚维酮碘、质量浓度30％双氧水、乳酸、体积浓度95％乙醇水溶液、5mg/mL生理盐水体积用量以N-糖基化壳聚糖质量计分别为0.5-20ml/g、1-50ml/g、0.05-5ml/g、0.05-5ml/g、0.1-10ml/g、0.1-10ml/g、0.01-2ml/g、1.5-50ml/g、1-50ml/g；所述芦荟提取物是将芦荟叶片(不需要去皮)捣碎后的匀浆液超声浸提后的上清液与去离子水混合浓缩至总体积四分之一获得的，或匀浆液与体积浓度75％乙醇水溶液混合后超声浸提并浓缩至总体积的十分之一获得的；所述去离子水与上清液体积比为1.5:1；所述乙醇水溶液与所述的匀浆液体积比为5:1。