[发明专利]速卸瓣环成形术环支架

说明书

一种瓣环成形术环(22)的支架(24)，具有模板(26)，所述模板确定与远端面(50)相对的近端面以及符合瓣环成形术环的外周边(28)。瓣环成形术环通过使用一根或更多根柔性细线(110)锚定至模板。模板包括上方悬吊柔性细线的近端面上的单个切割井(48)。期望地，该单个切割井邻近外周边定位，以远离任何手柄连接，从而易于进入。柔性细线仅在切割井处一个位置伸出模板近端面上方，因此为外科医生提供了可见度高的一次切割速卸结构。

本申请是于2009年5月08日提交的名称为“速卸瓣环成形术环支架”的中国专利申请200980116745.1(PCT/US2009/043359)的分案申请。

技术领域

本发明一般性地涉及医疗植入物的支架，并且具体地涉及瓣环成形术环(annuloplasty ring)、尤其是二尖瓣环成形术环的支架。

背景技术

在脊椎动物中，心脏是中空肌肉器官，其具有如图1中所见的四个泵压腔室：左右心房和左右心室，它们各自具有自身的单向瓣膜。天然心脏瓣膜标为主动脉瓣、僧帽瓣(或二尖瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣，它们各自设置在包括直接或间接地连至心房和心室肌纤维的致密纤维环的瓣环(annulus)中。各瓣环确定流动孔。

心房是血液接收腔室，其将血液泵入心室。心室是血液排出腔室。称为房间隔的由纤维和肌肉部分组成的壁分隔左右心房(见图2至4)。与更脆弱的心脏肌肉组织相比，纤维房间隔是实质上较强的组织结构。房间隔上的解剖标识为卵圆形拇指印大小的凹陷，称为卵圆窝(在图4中示出)。

心脏左右侧的同步泵送行为构成心动周期。该周期始于心室松弛期，称为心室舒张。该周期结束于心室收缩期，称为心室收缩。四个瓣膜(见图2和3)确保心动周期期间血液不以错误方向流动；即，确保血液不从心室反流至相应的心房，或从动脉反流至相应的心室。二尖瓣位于左心房和左心室之间，三尖瓣位于右心房和右心室之间，肺动脉瓣位于肺动脉开口处，且主动脉瓣位于主动脉开口处。

图2和3示出了邻接主动脉瓣无冠瓣的二尖瓣环的前(A)部。二尖瓣环在左冠状动脉旋支附近，且后(P)侧接近冠状窦及其属支。

二尖瓣和三尖瓣由形成心脏的部分纤维骨架的各自称为瓣环的胶原蛋白纤维环所确定。瓣环提供了二尖瓣的两个瓣尖或瓣叶(称为前尖和后尖)及三尖瓣的三个瓣尖或瓣叶的外周连接。瓣叶的自由边连至多于一个乳头肌的腱索，如图1所见。在健康的心脏中，这些肌肉和其腱索支承二尖瓣和三尖瓣，允许瓣叶抵抗左右心室收缩(泵送)期间产生的高压。

当充盈来自左心房的血液后左心室收缩时，心室壁向内移动，并且从乳头肌和腱释放一些张力。二尖瓣叶下表面上推的血液使其朝向二尖瓣环面升高。随着其朝向瓣环前进，前后瓣叶的前缘会合，形成密封并闭合瓣膜。在健康的心脏中，在二尖瓣环面附近发生瓣叶接合。左心室内的血液持续加压，直至血液射入主动脉。乳头肌的收缩与心室收缩同时进行，且用于保持健康的瓣叶在心室施加的峰值收缩压力下紧密闭合。

在健康的心脏中(见图5和6)，二尖瓣环的尺寸产生的解剖形状和张力使得瓣叶在峰值收缩压力下接合，形成紧密连接。瓣环的相对内侧和外侧处的瓣叶接合处称为瓣叶三角或连合。后瓣叶分为三个扇形凹口(scallops)或瓣尖，有时从前连合起沿逆时针方向持续至后连合标为P1、P2和P3。后扇形凹口P1、P2和P3限定了围绕瓣环后部外周的特定弧，且这些弧的尺寸根据多种因素而变化，包括二尖瓣后瓣叶扇形凹口的实际测量及外科医生的偏好。但通常，二尖瓣环的长轴与第一和第三后扇形凹口P1和P3相交，且短轴与中间后扇形凹口P2相交。

腱索(腱)拉长及某些情况下撕裂可造成瓣膜功能失常。腱撕裂时，使得瓣叶摆动(flail)。同样，正常结构的瓣膜因瓣环扩大或形状变化可能不正常工作。该病症称为瓣环扩张，一般因心肌衰竭造成。另外，瓣膜可能在出生时或因后天疾病而缺陷。

由于多种病因，二尖瓣功能障碍可在峰值收缩压力下瓣叶未接合时发生。如图7所示，心室收缩时，两个瓣叶的接合线不紧密。结果，可出现不希望的从左心室至左心房的血液反流。