[发明专利]一种苯磺酸氨氯地平片及其制备方法在审
申请号: | 201710402284.0 | 申请日: | 2017-06-01 |
公开(公告)号: | CN108969495A | 公开(公告)日: | 2018-12-11 |
发明(设计)人: | 朱正标;陶元明;张汉华;李苗苗;范小雪 | 申请(专利权)人: | 江苏黄河药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/18;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61P9/12 |
代理公司: | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231 | 代理人: | 李帅 |
地址: | 224400 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 苯磺酸氨氯地平 制备 交联聚维酮 微晶纤维素 胃肠副作用 重量百分比 制备工艺 崩解剂 赋形剂 酪氨酸 润滑剂 增溶剂 乙醇 缓释 | ||
1.一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,按片剂总重量百分比计,由以下成分组成:苯磺酸氨氯地平15~30份、微晶纤维素30~60份、L-酪氨酸10~20份、增溶剂15~25份、崩解剂15~30份、交联聚维酮5~10份、润滑剂2~5份、赋形剂5~10份、乙醇30~50份。
2.根据权利要求1所述的一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,所述崩解剂为羧甲淀粉钠、羧甲纤维素钠、羟丙纤维素其中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,所述赋形剂为羧甲纤维素钠和聚乙二醇400按质量比为2:5的混合物。
4.根据权利要求1所述的一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,所述增溶剂为无水磷酸氢钙、增溶型吐温-80、十二烷基硫酸钠按质量比为1:3:5的混合物。
5.根据权利要求1所述的一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,所述微晶纤维素的PH值范围为6.5~7.0。
7.一种苯磺酸氨氯地平片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)按重量份数称取苯磺酸氨氯地平15~30份、微晶纤维素30~60份、L-酪氨酸10~20份、增溶剂15~25份、交联聚维酮5~10份后,将其混合均匀;
(2)向步骤(1)所得物加入重量份数为5~10份的赋形剂、15~30份崩解剂和30~50份乙醇溶液,制软材,过20目筛制粒后,于60~90℃烘干,再于30目筛整粒;
(3)向步骤(2)所得物加入润滑剂2~5份,进行压片,即得。
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