[发明专利]一种苯磺酸氨氯地平片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710402284.0 申请日: 2017-06-01
公开(公告)号: CN108969495A 公开(公告)日: 2018-12-11
发明(设计)人: 朱正标;陶元明;张汉华;李苗苗;范小雪 申请(专利权)人: 江苏黄河药业股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/18;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61P9/12
代理公司: 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231 代理人: 李帅
地址: 224400 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 苯磺酸氨氯地平 制备 交联聚维酮 微晶纤维素 胃肠副作用 重量百分比 制备工艺 崩解剂 赋形剂 酪氨酸 润滑剂 增溶剂 乙醇 缓释
【权利要求书】:

1.一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,按片剂总重量百分比计,由以下成分组成:苯磺酸氨氯地平15~30份、微晶纤维素30~60份、L-酪氨酸10~20份、增溶剂15~25份、崩解剂15~30份、交联聚维酮5~10份、润滑剂2~5份、赋形剂5~10份、乙醇30~50份。

2.根据权利要求1所述的一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,所述崩解剂为羧甲淀粉钠、羧甲纤维素钠、羟丙纤维素其中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,所述赋形剂为羧甲纤维素钠和聚乙二醇400按质量比为2:5的混合物。

4.根据权利要求1所述的一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,所述增溶剂为无水磷酸氢钙、增溶型吐温-80、十二烷基硫酸钠按质量比为1:3:5的混合物。

5.根据权利要求1所述的一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种苯磺酸氨氯地平片,其特征在于,所述微晶纤维素的PH值范围为6.5~7.0。

7.一种苯磺酸氨氯地平片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)按重量份数称取苯磺酸氨氯地平15~30份、微晶纤维素30~60份、L-酪氨酸10~20份、增溶剂15~25份、交联聚维酮5~10份后,将其混合均匀;

(2)向步骤(1)所得物加入重量份数为5~10份的赋形剂、15~30份崩解剂和30~50份乙醇溶液,制软材,过20目筛制粒后,于60~90℃烘干,再于30目筛整粒;

(3)向步骤(2)所得物加入润滑剂2~5份,进行压片,即得。

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