[发明专利]一种适用于肠道支架的导入装置及其使用方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种适用于肠道支架的导入装置及其使用方法。

背景技术

结直肠癌，简称“CRC”，是当今世界上发病率和死亡率最高的疾病之一。外科手术是用于治疗这种疾病的最常用方法，如进行肠道造口术或者开腹手术，切除肿瘤，进行肠切除肠“端端吻合术”。但外科手术导致的复发率和死亡率高达4%～60%和8.8%～27%。另外，一些病人不具备开腹手术的生理、病理条件，如老年人、或恶性肿瘤全身转移、晚期病例。因此，近年来，结直肠支架治疗术是针对此类病人的一种广泛采用的临床方案。目前，自膨胀金属支架已经广泛用于临床，例如钛镍合金支架，然而，该类型支架不能降解吸收，因此人们开发了生物可降解类型的支架，这种支架可以被人体支架吸收，无需二次手术取出支架。

当结直肠通道发生梗阻时，医师需要采取置入支架手术缓解梗阻，该方法成功率较高和术后并发症发生率较低。支架手术通过支架导入装置辅之内窥镜进行支架置入较为普遍，现有的支架导入装置多数只适用于金属自膨胀支架，而且结构复杂，目前传统的支架导入装置通常有两个控制器分别连接内管和外管组成，进行支架释放时，医生需要同时控制两个手柄（前手柄和后手柄），来控制内管和外管的相对位置，从而释放支架。这种传统支架置入方式不能完成精确的定位，对医生的手术操作和经验都需要有很高的要求。

发明内容

本发明目的是提供一种适用于肠道支架的导入装置及其使用方法，解决上述问题。

本发明的技术方案是：本发明提供一种适用于肠道支架的导入装置，包括：用于放置支架的外管、插设于所述外管中的中管和插设于所述中管中的内管，所述外管、中管和内管均具有近端和与所述近端相对应的远端，所述中管自所述外管的近端伸入所述外管中，所述外管的远端连接头部结构，气囊设置于所述外管中，所述气囊连接所述中管的远端，可拆卸的充气装置外设在所述中管的近端处，所述充气装置连接导气管，所述导气管自所述中管的近端伸入所述中管中，并与所述气囊连通，所述内管自所述中管的近端伸入所述中管中，并从所述中管的远端和外管的远端伸出，且插入所述头部结构中，安全锁套设于中管上，并与所述外管的近端连接，所述中管的近端设有后手柄，所述内管的近端设有前手柄。

进一步的技术方案，所述内管的外壁贴合所述气囊。

进一步的技术方案，所述头部结构为中等软质结构，所述中等软质结构的材料洛氏硬度为60-120 HRC。

进一步的技术方案，所述内管的直径为4~8mm，长度为100~150cm，所述内管中可通过导丝的直径为0.5~1.5mm。

进一步的技术方案，所述导气管外覆在所述内管的外壁上，所述导气管是半径为1.5-3.0mm的圆弧面。

进一步的技术方案，所述外管的近端外接有用于输入药物或造影剂的注液装置。

进一步的技术方案，所述导入装置适用于生物可降解聚合物支架、可降解金属支架、不可降解聚合物支架或不可降解金属支架中的任意一种。

本发明还提供一种适用于肠道支架的导入装置的使用方法，包括：

（1）旋松安全锁，将肠道支架送入外管中，拧紧安全锁，在监视条件下，将导入装置送达至需要释放所述肠道支架的位置；

（2）将头部结构、内管以及中管保持固定位置，后移外管，然后释放所述肠道支架，在导气管的入口端装入充气装置，所述充气装置通过导气管将气体送至气囊处，所述气囊膨胀支撑所述肠道支架；

（3）移回所述头部结构、内管以及中管，退出导入装置。

进一步的技术方案，所述气囊膨胀支撑所述肠道支架后，经注液装置(11)注入造影剂扩张成形或输入药物。

本发明的优点是：

1．可以通过安全锁来方便调节外管和中管的伸长长度，定位准确；

2．头部结构是中等软质结构，导入装置具有定向导入结构，操作过程中，对人体肠道损伤小；

3．气囊结构可以使支架与人体肠道贴覆，防止支架滑移；

4．充气装置可以拆卸，操作方便简易；

5．使结直肠手术操作变得简单，易于外科医生学习和推广；

6．实现微创治疗早期结直肠癌病人、为晚期病人争取手术条件以及延续病人生命。

附图说明

图1为本发明实施例1中所述的一种适用于肠道支架的导入装置的结构示意图；

图2为本发明所述的一种适用于肠道支架的导入装置的内管和导气管截面放大示意图；

图3为本发明实施例3中所述的一种适用于肠道支架的导入装置的结构示意图。