[发明专利]一种可降解的血管支架的制备方法

说明书

技术领域

本发明具体涉及一种可降解的血管支架的制备方法。

背景技术

血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。血管支架依照材质分为金属钽、医用不锈钢及镍钛合金等。金属支架应用临床治疗后取得了令人瞩目的疗效，但易导致血栓形成，再狭窄率高，造成血管壁损伤等等。在血管修复的过程中，需要使用具有可降解性的支架材料，以使得在病变部位所植入的支架材料，随着细胞不断生长的过程中，支架逐渐降解，并在新组织形成后，支架材料完全降解。故而，在组织工程领域中，支架材料的可降解性和生物相容性具有重要的意义。可降解支架材料具有如下优势：对人体无刺激，可减少晚期支架内再狭窄风险，不影响病变后续处理，不产生尾影，大大减轻患者对植入体的心理压力，缩短抗血小板药物适用时长。然而现有技术的可降解支架材料还具有如下不足：机械性能不足，无法达到传统的金属支架的支架撑力，导致现有的可降解支架的厚度较厚，且容易产生材料断裂应变；针对以上不足，需要研发一种机械性能好，可降解的支架。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可降解的血管支架的制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供了一种可降解的血管支架的制备方法，包括以下步骤：

先按照重量份称取聚乳酸纤维50-70份、胶原10-16份、丝素蛋白15-20份、N- 羟基琥珀酰亚胺4-6份、牡蛎壳粉10-14份、壳聚糖6-8份、半水硫酸钙10-20份、对乙酰氨基酚6-12份、乙醇7-14份、淀粉12-18份和蒸馏水80-120份混合，加热至160-180℃，以转速200-250r/min，搅拌回流40-50min，待回流结束后降温至室温，得到混合溶液，然后将混合溶液进行静电纺丝，收集复合纤维，然后浸泡于乙醇24小时后取出，冷冻干燥，得到可降解的血管支架材料。

所述淀粉为玉米淀粉或甘薯淀粉。

所述牡蛎壳粉的粒径为100-150微米。

所述壳聚糖的黏均相对分子质量为10-30万，脱乙酰度 >85％。

所述静电纺丝条件为：在正电压为10-16Kv，接收距离为10-18cm，进料速度为0.5-1mm/min，纺丝环境温度为35-55℃。

有益效果：本发明提供的支架材料的降解时间达68-72天，降解速率提高；血液相容性好，可减少发生血栓等不良反应；抗断裂应变能力强，且可进一步缩小支架的厚度，有利于血液流通和小分子血管的应用。本发明提供的支架材料使用更安全、可靠和有效，应用前景良好。

具体实施方式

实施例1

一种可降解的血管支架的制备方法，包括以下步骤：

先按照重量份称取聚乳酸纤维50份、胶原10份、丝素蛋白15份、N- 羟基琥珀酰亚胺4份、牡蛎壳粉10份、壳聚糖6份、半水硫酸钙10份、对乙酰氨基酚6份、乙醇7份、淀粉12份和蒸馏水80份混合，加热至160-180℃，以转速200-250r/min，搅拌回流40-50min，待回流结束后降温至室温，得到混合溶液，然后将混合溶液进行静电纺丝，收集复合纤维，然后浸泡于乙醇24小时后取出，冷冻干燥，得到可降解的血管支架材料。其中，淀粉为玉米淀粉或甘薯淀粉。牡蛎壳粉的粒径为100-150微米。壳聚糖的黏均相对分子质量为10-30万，脱乙酰度 >85％。静电纺丝条件为：在正电压为10-16Kv，接收距离为10-18cm，进料速度为0.5-1mm/min，纺丝环境温度为35-55℃。

实施例2

一种可降解的血管支架的制备方法，包括以下步骤：