[发明专利]一种治疗干燥综合征气阴两虚型的丸剂药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗干燥综合征气阴两虚型的丸剂药物，特别是供干燥综合征气阴两虚型患者使用的丸剂药物及其制备方法的领域。

背景技术

祖国医学认为：干燥综合征是一种侵犯外分泌腺体尤以唾液腺和泪 腺为主的慢性自身免疫性疾病。近年来，本病发病率呈明显上升趋势，本病的发病率为 0.5％ -5％，约 90％为女性患者，大部分中年起病，多见于 30-50岁女性，极大影响了患病人 群的生活质量。临床除有唾液腺和泪腺的功能受损而出现的口干、眼干症状外，尚可累及其他外分泌腺及其相应的器官受累而出现多系统受损的表现。

目前：西医对本病尚无根治的方法，特别是对于早期原发性干燥综合征患者，据 2005 年《风湿病临床诊疗指南》提出的建议早期通过应用眼药水、口腔护理或者相应的非甾体类药、慢作用药对症治疗，治疗效果有限，因此在西医无有效方法治疗本病的前提下，中医药在改善患者病情方面给我们提出了新的挑战。

干燥综合征为西医病名，本病在中医文献中无相应的病名记载，但就其临床表现 可归属于燥证、燥痹、燥毒、虚劳等范畴。当代中医临床专家路志正教授将本病命名为“燥 痹”，本病的发生，主要是由燥邪损伤气血津液而致阴津损耗，气血亏虚，使肢体筋脉失养，瘀 血痹阻，痰凝结聚，脉络不通，导致肢体疼痛，甚则肌肤枯涩、脏器损害。

现大多数医家治疗燥痹的基本准则是，病机遵循阴血亏虚、津枯血燥、燥甚化毒，治疗时以滋阴润燥、清热解毒、活血化瘀为主。但是在临床诊治过程中，多局限于临床观察和经验介绍，诊疗标准随意性很大，实际疗效并不十分明确，临床医生仅仅局限于对病情的各自认识，极大限制了燥痹临床疗效的提高，同时也限制了对疾病本身的认识和思路的统一。

那么，就如何找到一种可有效治疗干燥综合征气阴两虚型的中药组合物，是本领域技术人员亟待要解决的问题。

发明内容

随着我国中医中药学的不断发展，在治疗干燥综合征气阴两虚型上，人们逐渐意识到了中医治疗干燥综合征气阴两虚型的优点，且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势，针对现有西医治疗干燥综合征气阴两虚型的现状，本发明的目的是在于提供一种治疗干燥综合征气阴两虚型的丸剂药物，以解决干燥综合征气阴两虚型患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料，通过选择合理的药物及质量份比，可有效治疗上述干燥综合征气阴两虚型一证。

为达到上述发明的目的，本发明所采用的技术方案为：提供一种治疗干燥综合征气阴两虚型的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

人参30～180g、生黄芪100～260g、沙参100～160g、麦冬60～150g、当归60～150g、川芎50～120g、白芍100～260g、枳壳30～120g、石斛60～180g、茯苓100～180g、桃仁80～180g，淀粉适量。

一种治疗干燥综合征气阴两虚型的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

人参38～150g、生黄芪115～230g、沙参115～140g、麦冬68～130g、当归68～130g、川芎60～105g、白芍115～230g、枳壳38～105g、石斛68～150g、茯苓115～160g、桃仁90～150g，淀粉适量。

一种治疗干燥综合征气阴两虚型的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述“最佳方案”的药物的各个组分及其质量份比如下所示：

人参130g、生黄芪200g、沙参120g、麦冬115g、当归115g、川芎95g、白芍200g、枳壳95g、石斛130g、茯苓140g、桃仁130g，淀粉适量。

一种治疗干燥综合征气阴两虚型的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤制备而成：

A、除淀粉外，将上述原料中药拣去杂质、粉尘及干燥后，按照质量份比共研为极细末待用；

B、按照传统制备中药水丸剂的方法，将研磨好的极细末药物和淀粉过筛后，放入药器中混合拌均，然后制备成水丸剂（其水丸的粒度为：3.8mm～4.0mm），进而烘干，分装密封即可。

一种治疗干燥综合征气阴两虚型的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述服用方法为：将制备好的水丸剂药物以每日三次服用，早中晚各服一次，给药量5.5g /次，饭后服。7天为一个疗程，服药2～3个疗程，症状逐渐减轻或痊愈。